職位描述
仿制藥液相色譜儀氣相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責(zé)：
1、應(yīng)用液相色譜進(jìn)行分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證等工作，進(jìn)行雜質(zhì)研究；
2、應(yīng)用氣相色譜進(jìn)行殘留溶劑分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證等工作；
3、應(yīng)用液相色譜進(jìn)行設(shè)備的清潔驗(yàn)證，清潔確認(rèn)等工作；
3、撰寫分析方法驗(yàn)證文件，對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，完成分析方法研發(fā)和驗(yàn)證報(bào)告；
4、分析儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，確保分析設(shè)備符合管理規(guī)范；
5、按照SOP文件規(guī)定，及時有效地開展各項(xiàng)工作；
6、做好檢驗(yàn)與使用記錄，保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的可追溯性；
7、完成上級安排的其他工作。
1、應(yīng)用液相色譜進(jìn)行分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證等工作，進(jìn)行雜質(zhì)研究；
2、應(yīng)用氣相色譜進(jìn)行殘留溶劑分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證等工作；
3、應(yīng)用液相色譜進(jìn)行設(shè)備的清潔驗(yàn)證，清潔確認(rèn)等工作；
3、撰寫分析方法驗(yàn)證文件，對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，完成分析方法研發(fā)和驗(yàn)證報(bào)告；
4、分析儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，確保分析設(shè)備符合管理規(guī)范；
5、按照SOP文件規(guī)定，及時有效地開展各項(xiàng)工作；
6、做好檢驗(yàn)與使用記錄，保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的可追溯性；
7、完成上級安排的其他工作。
任職資格：
1、學(xué)歷和專業(yè)：化學(xué)或者制藥類優(yōu)先，或者制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，掌握相關(guān)測試分析方法，熟悉GMP等法規(guī)知識；會使用包括HPLC，GC等理化儀器檢測。掌握分析方法開發(fā)/驗(yàn)證等相關(guān)知識。
3、學(xué)習(xí)能力，分析檢測能力，方法開發(fā)/驗(yàn)證能力。
1、學(xué)歷和專業(yè)：化學(xué)或者制藥類優(yōu)先，或者制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，掌握相關(guān)測試分析方法，熟悉GMP等法規(guī)知識；會使用包括HPLC，GC等理化儀器檢測。掌握分析方法開發(fā)/驗(yàn)證等相關(guān)知識。
3、學(xué)習(xí)能力，分析檢測能力，方法開發(fā)/驗(yàn)證能力。
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)漕河涇南橋欣創(chuàng)園31號樓
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上海柏獅生物科技有限公司上海柏獅生物科技有限公司是一家專門從事生物醫(yī)藥研究、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司位于上海東方美谷生物醫(yī)藥核心園區(qū)。公司聚焦于治療糖尿病、心腦血管和腫瘤等嚴(yán)重影響人類健康的重大疾病的藥物，開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新技術(shù)，再通過緊密合作的OEM工廠進(jìn)行生產(chǎn)，最后將產(chǎn)品銷往國內(nèi)外。公司匯聚了國內(nèi)外以教授和高級工程師領(lǐng)銜的一批業(yè)內(nèi)精英，建立了博士與碩士為主的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)；同時配備了安捷倫HPLC-Mass等先進(jìn)的儀器設(shè)備；擁有ECM、EDM和ELN等國際通用的化學(xué)信息管理系統(tǒng)和多種專業(yè)的文獻(xiàn)檢索渠道；通過了ISO9001質(zhì)量管理體系和按照藥品GMP的要求建有QC、QA和EHS等專業(yè)的管理體系，為公司的產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的支持和保障；同時公司與國內(nèi)外多所知名高等院校和多家醫(yī)藥原料藥及中間體生產(chǎn)廠家建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)資源的共享。受益于全球大健康行業(yè)和上海東方美谷美麗健康產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，公司的綜合實(shí)力也不斷提升，今后將繼續(xù)在人才團(tuán)隊(duì)、硬件設(shè)施、管理體系和營銷網(wǎng)絡(luò)等諸多方面不斷優(yōu)化和提升，努力為客戶和廣大人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
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