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更新于 1月23日

臨床高級(jí)監(jiān)察員

1.4-1.6萬
  • 上海虹口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP證書CAR-T
崗位職責(zé):
1. 完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)\研究者發(fā)起的研究所負(fù)責(zé)的中心啟動(dòng)、入組、監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理工作;
2. 負(fù)責(zé)提供BLA遞交資料所需要的臨床中心的文件,參與研究中心的國(guó)家局核查準(zhǔn)備等;
3. 根據(jù)國(guó)家 GCP 和法規(guī)要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)在研究中心的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
4. 跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況,追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、匯報(bào)和解決問題,確保研究中心試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度;
任職要求:
1、 醫(yī)學(xué),藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;5年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn);
2、工作細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,協(xié)調(diào)組織能力強(qiáng);

工作地點(diǎn)

上海市虹口區(qū)四川北路1318號(hào)(四川北路地鐵站2號(hào)口步行110米)

職位發(fā)布者

楊先生/人力資源高級(jí)專員

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合源生物創(chuàng)立于2018年6月,是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國(guó)家一流院所與臨床研究中心,構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國(guó)際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系,專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域,涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái),工藝開發(fā)平臺(tái),質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地,并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
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