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更新于 1月23日

CRA (MJ000029)

9000-15000元·13薪
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GMP認(rèn)證生物工程
職位描述
崗位職責(zé):
1、 臨床研究中心篩選和洽談、倫理報(bào)批、人遺辦報(bào)批等;
2、 臨床研究中心的啟動(dòng)與培訓(xùn),準(zhǔn)備研究中心層面文件、物資等;
3、 臨床研究監(jiān)查,按時(shí)完成原始數(shù)據(jù)核查及數(shù)據(jù)收集,協(xié)調(diào)解決臨床研究中心的問題,按時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告;
4、 及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、供應(yīng)商和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合GCP,國家相應(yīng)法規(guī)和公司SOP的要求;
5、 熟悉藥品不良事件以及嚴(yán)重不良事件的報(bào)告程序,并能及時(shí)準(zhǔn)確形成報(bào)告;
6、嚴(yán)格規(guī)范整理、管理、保管項(xiàng)目文件資料;
任職要求:
1、 醫(yī)學(xué),藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2年以上同崗工作經(jīng)驗(yàn);
2、 接受過規(guī)范的GCP培訓(xùn);
3、工作細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,協(xié)調(diào)組織能力強(qiáng);

工作地點(diǎn)

天津西青區(qū)智慧山南塔1707

職位發(fā)布者

楊先生/人力資源高級(jí)專員

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公司Logo合源生物科技股份有限公司
合源生物創(chuàng)立于2018年6月,是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系,專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域,涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái),工藝開發(fā)平臺(tái),質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地,并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
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