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1、 對臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制和進度管理，確保項目嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律及法規(guī)進行。
2、 根據(jù)臨床試驗方案要求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責范圍、團隊成員、進度計劃、財務預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改。
3、定期匯報試驗進度，完成項目進展報告。
4、對所負責的臨床試驗項目，督導項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作。
5、必要時對所負責的臨床試驗進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告。
6、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施。
7、審閱項目進行中的例行質(zhì)量控制報告， CRA的例行訪視報告，瀏覽所有與研究相關(guān)的溝通郵件。
8、負責臨床試驗項目文檔的合規(guī)性、完整性、準確性、及時性。
9、作為臨床試驗項目的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同主要研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系。
10、及時處理項目中的應急突發(fā)事件，為項目組成員(如CRA、SCRA及其他項目組成員)提供必要的項目方面的支持。
11、及時與項目中公司內(nèi)部其他部門人員進行行溝通和協(xié)調(diào)，如財務、行政、醫(yī)學寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計、質(zhì)量保證人員等等。
12、能適應不定期出差。協(xié)助完善公司相關(guān)SOP。