一、DQE的主要職責(zé):
1.監(jiān)控設(shè)計開發(fā)流程的執(zhí)行情況;
2.參與設(shè)計評審\設(shè)計驗證/設(shè)計確認(rèn)過程,對識別出的問題組織相關(guān)工程師進(jìn)行改善,并進(jìn)行跟蹤驗證;
3.主導(dǎo)研發(fā)階段新材料的認(rèn)可工作;
4.主導(dǎo)編制控制計劃;
5.參與安裝確認(rèn)IQ/運行確認(rèn)OQ工作;
6.負(fù)責(zé)編制性能確認(rèn)PQ方案,組織性能確認(rèn)工作,并完成性能確認(rèn)報告;
7.負(fù)責(zé)小批試制品的試制總結(jié),對識別出的問題進(jìn)行跟蹤驗證;
8.檢查和批準(zhǔn)新產(chǎn)品是否可以進(jìn)行設(shè)計轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn);