一、DQE的主要職責:
1.監(jiān)控設計開發(fā)流程的執(zhí)行情況;
2.參與設計評審\設計驗證/設計確認過程,對識別出的問題組織相關工程師進行改善,并進行跟蹤驗證;
3.主導研發(fā)階段新材料的認可工作;
4.主導編制控制計劃;
5.參與安裝確認IQ/運行確認OQ工作;
6.負責編制性能確認PQ方案,組織性能確認工作,并完成性能確認報告;
7.負責小批試制品的試制總結(jié),對識別出的問題進行跟蹤驗證;
8.檢查和批準新產(chǎn)品是否可以進行設計轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn);