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研發(fā)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

管理經(jīng)驗(yàn)項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)管理醫(yī)療器械器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理和績(jī)效考核,激勵(lì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),確保按時(shí)、按量完成公司交代的開發(fā)工作;
2.根據(jù)公司研發(fā)的戰(zhàn)略,分解目標(biāo),根據(jù)研發(fā)不同的崗位安排不同的任務(wù)并追蹤進(jìn)度;
3.主導(dǎo)產(chǎn)品線規(guī)劃與生命周期管理,完成產(chǎn)品立項(xiàng),定義產(chǎn)品核心要素;
4.協(xié)同研發(fā)團(tuán)隊(duì),主導(dǎo)產(chǎn)品從概念到上市的全流程,確保項(xiàng)目按時(shí)交付;
5.組織項(xiàng)目會(huì)議、項(xiàng)目進(jìn)度匯總、任務(wù)狀態(tài)更新,確保管理層及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)信息溝通及時(shí);
6.負(fù)責(zé)立項(xiàng)資料準(zhǔn)備,包括技術(shù)可行性分析、專利風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)審報(bào)告、立項(xiàng)文檔跟蹤收
集;
7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)、驗(yàn)證測(cè)試、確認(rèn)過程及活動(dòng)的協(xié)調(diào)跟進(jìn),按照設(shè)計(jì)開發(fā)流程執(zhí)行;
8.負(fù)責(zé)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估、解決,包括技術(shù)可行性、法規(guī)符合性、專利風(fēng)險(xiǎn)、DFMEA、
V&V、DFM/DFA、PFMEA及ProcessValidation相關(guān)活動(dòng)開展準(zhǔn)備充分;
9.負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)過程活動(dòng)、技術(shù)會(huì)議、評(píng)審會(huì)議相關(guān)記錄、紀(jì)要的整理和存檔;
10.負(fù)責(zé)項(xiàng)目DHF歸檔跟進(jìn),項(xiàng)目移轉(zhuǎn)的DMR歸檔,DMR移轉(zhuǎn)清單準(zhǔn)備;
11.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程的研發(fā)試制組織、物料協(xié)調(diào)跟進(jìn),試制活動(dòng)的展開、試制結(jié)果的評(píng)審溝通,
后續(xù)設(shè)計(jì)提升跟進(jìn)協(xié)調(diào);
12.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)移轉(zhuǎn)過程跟進(jìn),設(shè)計(jì)輸出評(píng)審準(zhǔn)備,跨職能團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)輸出、物料承認(rèn)、產(chǎn)線準(zhǔn)
備、工藝驗(yàn)證、物料準(zhǔn)備、工程試產(chǎn)溝通協(xié)調(diào),確保任務(wù)活動(dòng)按照節(jié)點(diǎn)實(shí)施;
13.對(duì)接注冊(cè)法規(guī)部對(duì)于產(chǎn)品注冊(cè)需求的產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝生產(chǎn)文件、注冊(cè)樣機(jī)的準(zhǔn)備,
包括體考現(xiàn)場(chǎng)對(duì)于DHF、DMR相關(guān)文件的準(zhǔn)備,應(yīng)審;
14.和產(chǎn)品部及銷售部對(duì)接,負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市之初的上下游對(duì)接和溝通協(xié)調(diào),支持銷售部對(duì)產(chǎn)
品的推廣工作;
15.其他部門或者上級(jí)安排的任務(wù)。
任職要求
知識(shí)要求:
1.10年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2.有研發(fā)部門管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程;
4.熟悉GMP及醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法。
技能要求:
1.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程;
2.熟悉GMP及醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法;
3.具有優(yōu)秀的溝通能力,善于協(xié)調(diào)關(guān)系;
4.做事有條理,能在壓力狀態(tài)下游刃有余;
5.富有責(zé)任心和主人翁精神;
6.會(huì)使用Microsoftprojectplan或相關(guān)項(xiàng)目管理工具優(yōu)先;
7.有PMP證書優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

郝雪麗/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司成立于2018年7月份,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的高新技術(shù)企業(yè),總部坐落在天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)融通大廈大健康產(chǎn)業(yè)園。公司現(xiàn)有近2000平方的生產(chǎn)車間,擁有完備的10萬級(jí)和萬級(jí)凈化車間,建立了完善的質(zhì)量體系。公司擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì),由留美千人計(jì)劃博士,臨床醫(yī)學(xué)博士及數(shù)名碩士組成,2021年成立獨(dú)立的研發(fā)中心。先后參與兩項(xiàng)天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目,獲得了眾多發(fā)明專利和實(shí)用新型專利。公司始終以市場(chǎng)需求為出發(fā)點(diǎn),研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品?,F(xiàn)有一款產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售,另有三款在注冊(cè)產(chǎn)品和多款在研產(chǎn)品,覆蓋神經(jīng)外科,骨科和普外、護(hù)理等領(lǐng)域,皆為國(guó)內(nèi)獨(dú)家創(chuàng)新型產(chǎn)品,使產(chǎn)品增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司先后被評(píng)為國(guó)家中小型科技企業(yè)、雛鷹企業(yè)和國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
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