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2. 設(shè)施管理
確保生產(chǎn)廠房、潔凈區(qū)（如D級(jí)/C級(jí)潔凈區(qū)）的設(shè)施（門(mén)窗、地面、墻面等）符合潔凈要求，定期檢查密封性、氣流組織等。配合QA部門(mén)監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)溫濕度、壓差、懸浮粒子等參數(shù)，確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)化水、電、氣等能源消耗，推動(dòng)節(jié)能降耗措施。

3. 合規(guī)與文件管理
確保所有操作符合GMP、EHS（環(huán)境健康安全）及行業(yè)法規(guī)要求，參與相關(guān)審計(jì)（如FDA、EMA檢查）。規(guī)范填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行日志、維護(hù)記錄、校驗(yàn)報(bào)告等，協(xié)助起草/修訂SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）。參與公用系統(tǒng)（如空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)）的IQ/OQ/PQ（安裝/運(yùn)行/性能確認(rèn)）及再驗(yàn)證工作。

任職要求：
1. 具備電氣、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2. 3年以上大型設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備較強(qiáng)的故障排除能力和編寫(xiě)維護(hù)報(bào)告的能力；
4. 熟練掌握PLC、液壓、氣動(dòng)等技術(shù)知識(shí)；
5. 具有團(tuán)隊(duì)合作精神，主動(dòng)溝通協(xié)調(diào)能力。