崗位職責：
1、起草或?qū)徍松a(chǎn)部管理、操作等技術文件，包括但不限于：工藝技術文件、驗證類文件；
2、建立與受托企業(yè)溝通機制，確保生產(chǎn)計劃、藥品追溯碼等及時有效傳遞；
3、對受托企業(yè)生產(chǎn)期間進行現(xiàn)場監(jiān)控；中試等其他研究期間技術對接轉(zhuǎn)移；
4、參與培訓方案或者計劃的制定，落實本崗位后續(xù)培訓內(nèi)容；
5、指導受托企業(yè)完成共線風險評估工作，及時評估共線生產(chǎn)風險控制措施有效性；
6、參與前期的實驗設計、方案導入、工藝驗證等工作，評估工藝穩(wěn)定性和可操作性；
7、解決制劑生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題，指導生產(chǎn)人員進行工藝操作及監(jiān)測工藝參數(shù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量；
7、制定并執(zhí)行實驗計劃，管理試驗過程中的樣品采集和數(shù)據(jù)分析，并根據(jù)實驗結(jié)果制定下一步的工作計劃。
8、協(xié)調(diào)跨部門項目活動，監(jiān)督和控制項目時間表、成本和范圍。
任職要求：
1、大專以上學歷，制藥、化學、生物等相關專業(yè)。
2、 熟悉或者熟練操作固體制劑或溶液劑（口服、外用）或無菌制劑等各工序流程；
3、從業(yè)經(jīng)驗5年以上，有制藥、生物制劑或醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4、深入了解制藥GMP和GLP規(guī)范，熟練掌握制藥設備、工藝和質(zhì)量控制知識。
5、具有高度的責任感和團隊協(xié)作意識，能夠有效地溝通和協(xié)調(diào)跨職能部門的工作。