職位描述
生物學(xué)活性方法開發(fā)生物藥重組蛋白多肽活性檢測報(bào)告基因法
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)檢測用實(shí)驗(yàn)細(xì)胞系構(gòu)建、建庫、傳代培養(yǎng)、檢定，確保細(xì)胞可以滿足體外活性檢測要求；
2、負(fù)責(zé)生物大分子藥物生物學(xué)活性方法的建立、方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證，相關(guān)操作規(guī)程起草；
3、負(fù)責(zé)臨床階段產(chǎn)品放行檢驗(yàn)及穩(wěn)定性研究的生物學(xué)活性檢測；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)期間新藥注冊相關(guān)的體外生物學(xué)研究，協(xié)助撰寫相關(guān)申報(bào)資料，參與新項(xiàng)目的注冊申報(bào)工作。
任職要求：
1、本科研究生學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、生物分子學(xué)或細(xì)胞學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上多肽、重組蛋白等大分子藥物體外細(xì)胞生物學(xué)活性實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
3、具有報(bào)告基因法體外藥物活性檢測相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)大族企業(yè)灣4號樓A座大族企業(yè)灣4號樓A座2層
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職位發(fā)布者
李女士/人力資源專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司北京分公司先為達(dá)是一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)、國際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦代謝性疾病領(lǐng)域生物大分子新藥開發(fā)，致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州，研發(fā)和國內(nèi)注冊中心位于北京，并先后在澳大利亞、美國設(shè)立全資子公司，分別負(fù)責(zé)海外臨床開發(fā)，海外注冊申報(bào)和BD業(yè)務(wù)，另外在上海也設(shè)有辦公室?；诙鄠€(gè)核心平臺，先為達(dá)建立了多個(gè)處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，公司現(xiàn)已獲得8項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件，其中2項(xiàng)已快速推進(jìn)至Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達(dá)的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略投資，為公司長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達(dá)秉持開放心態(tài)，在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時(shí)，也在積極推行戰(zhàn)略合作，在世界范圍內(nèi)尋求合作機(jī)會，引進(jìn)高質(zhì)量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產(chǎn)品和技術(shù)，以合理的價(jià)格將創(chuàng)新藥物盡早送達(dá)到患者手中。
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