国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位base南京，勿投遞錯(cuò)誤 1、負(fù)責(zé)MAH駐場(chǎng)管理規(guī)程的建立和受托產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督，審核批生產(chǎn)記錄，確保生產(chǎn)過(guò)程符合工藝規(guī)程和GMP要求； 2、負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量和合規(guī)性監(jiān)管，負(fù)責(zé)相關(guān)偏差、變更、OOS、投訴、召回、退貨、不合格品、糾正和預(yù)防措施，按照文件要對(duì)上述質(zhì)量事件進(jìn)行管理，組織和參與質(zhì)量事件調(diào)查，參與和審核糾正預(yù)防措施的制定，跟蹤糾正和預(yù)防措施完成，確保相關(guān)工作符合GMP和程序要求； 3、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證審核：依照國(guó)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部文件要求對(duì)確認(rèn)與驗(yàn)證方案和報(bào)告進(jìn)行審核，確保工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等活動(dòng)按照當(dāng)前行業(yè)規(guī)范、法規(guī)要求和公司標(biāo)準(zhǔn)被執(zhí)行； 4、根據(jù)MAH管理規(guī)程要求對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估，參與受托審計(jì)； 5、負(fù)責(zé)公司對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的升級(jí)和完善，確保相關(guān)監(jiān)控文件能持續(xù)提升； 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件的審核，包括工藝規(guī)程、主批生產(chǎn)記錄和主批包裝記錄等; 7、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定受控； 8、負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售過(guò)程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保所產(chǎn)生數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)可靠性規(guī)范要求； 9、支持官方/客戶的審計(jì)，參與缺陷整改回復(fù)，確保官方/客戶審計(jì)缺陷能被及時(shí)回復(fù) 10、參與內(nèi)部自檢、投訴調(diào)查、產(chǎn)品的召回、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、文件和記錄管理、產(chǎn)品放行、供應(yīng)商審計(jì)、質(zhì)量管理評(píng)審、技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥品安全事件調(diào)查、企業(yè)年度報(bào)告等質(zhì)量活動(dòng)，確保相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)符合程序要求； 11、按照要求參與相關(guān)培訓(xùn)，并配合公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行，確保完成相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)前已經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)和評(píng)估。 任職資格： 1、藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及學(xué)歷以上； 2、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上，其中至少3年藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)和驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)； 3、能熟練處理偏差、變更，開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，跟蹤整改、CAPA，曾參與質(zhì)量回顧 、自檢、質(zhì)量評(píng)審等工作； 4、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和驗(yàn)證要求，有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和管理能力； 5、能適應(yīng)不定期出差。