職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械內(nèi)科器械醫(yī)療耗材ISO13485CE認證FDA認證
崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)注冊申報工作，包括編寫注冊資料、遞交注冊申請及跟蹤審批進度；
2. 跟進法規(guī)動態(tài)，確保公司產(chǎn)品符合最新的國家醫(yī)療器械監(jiān)管要求；
3. 與監(jiān)管部門保持良好溝通，解決注冊過程中的問題，推進產(chǎn)品注冊進程；
4. 協(xié)助技術團隊理解并滿足法規(guī)要求，參與產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程，確保合規(guī)性。
任職要求：
1. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程及相關法規(guī)，具有相關領域的注冊工作經(jīng)驗；
2. 具備較強的文字功底，能夠獨立完成注冊資料的撰寫和審核；
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)外部團隊有效合作；
4. 注重細節(jié)，有強烈的責任心和敬業(yè)精神，能夠在壓力下工作。
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)注冊申報工作，包括編寫注冊資料、遞交注冊申請及跟蹤審批進度；
2. 跟進法規(guī)動態(tài)，確保公司產(chǎn)品符合最新的國家醫(yī)療器械監(jiān)管要求；
3. 與監(jiān)管部門保持良好溝通，解決注冊過程中的問題，推進產(chǎn)品注冊進程；
4. 協(xié)助技術團隊理解并滿足法規(guī)要求，參與產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程，確保合規(guī)性。
任職要求：
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2. 具備較強的文字功底，能夠獨立完成注冊資料的撰寫和審核；
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)外部團隊有效合作；
4. 注重細節(jié)，有強烈的責任心和敬業(yè)精神，能夠在壓力下工作。
工作地點
常州武進區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B4南側(cè)三樓
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職位發(fā)布者
何女士/行政人事經(jīng)理
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江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司致力于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自公司2018年成立以來,始終堅持以臨床用戶的需求為中心，不斷創(chuàng)新，持續(xù)改進，用心為患者和臨床醫(yī)生提供更具安全有效的手術解決方案。品種涵蓋：呼吸內(nèi)鏡下微創(chuàng)器械、消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)器械、泌尿微創(chuàng)器械以及腹腔鏡類微創(chuàng)器械產(chǎn)品。格里特醫(yī)療坐落于常州市武進區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)擁有5000多平方米的標準化廠房、符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的十萬級凈化車間和萬級檢驗室，配備了先進的生產(chǎn)設備，高精度的檢驗設備，建立了高標準的質(zhì)量體系，確保每一件產(chǎn)品的質(zhì)量符合國際質(zhì)量標準。格里特醫(yī)療擁有著一支有著多年微創(chuàng)介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和銷售的優(yōu)秀團隊。我們堅定不移地專注于產(chǎn)品功能、質(zhì)量與設計等方面的優(yōu)化和創(chuàng)新，為每一位客戶提供最出色的醫(yī)療器械。
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