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工作職責(zé)：
1、 組織完成藥監(jiān)部門的各類監(jiān)督檢查、飛行檢查及第三方審計(jì)工作，確保企業(yè)順利通過(guò)并維持正常經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；
2、 制定并完善公司質(zhì)量體系文件及質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模板，確保其符合各項(xiàng)法規(guī)及現(xiàn)場(chǎng)檢查要求；
3、 跟蹤、解讀并組織內(nèi)部傳遞最新的醫(yī)療器械法規(guī)、政策與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，策劃并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)與合規(guī)能力；
4、 負(fù)責(zé)公司ERP等信息化管理平臺(tái)的 上線統(tǒng)籌與運(yùn)營(yíng)管理工作，確保系統(tǒng)流程符合質(zhì)量管理規(guī)范；
5、 組織協(xié)調(diào)異常產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題處理，直至妥善解決；
6、 負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告，對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行最終決策；
7、 負(fù)責(zé)對(duì)第三方物流服務(wù)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核、監(jiān)督與考核，并確保庫(kù)存狀態(tài)精準(zhǔn)、合規(guī)受控；
8、 負(fù)責(zé)與上游供應(yīng)商對(duì)接，完成首營(yíng)及入庫(kù)相關(guān)資料的收集、審核與系統(tǒng)錄入工作；
9、 參與業(yè)務(wù)部供應(yīng)鏈管理工作，提供支持與輔助，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、 中共黨員，具有良好的職業(yè)操守，并認(rèn)同華潤(rùn)企業(yè)文化；
2、 統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)；具備醫(yī)療專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先；
3、 3年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷（熟悉華潤(rùn)集團(tuán)的管理體系優(yōu)先），熟練操作辦公軟件。