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1、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)全過程、公用系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗等的質(zhì)量監(jiān)控工作，參與生產(chǎn)偏差分析調(diào)查。 2、產(chǎn)品生產(chǎn)前、后簽發(fā)清場合格證。 3、產(chǎn)品生產(chǎn)前確認(rèn)，確保生產(chǎn)前設(shè)備運行、生產(chǎn)條件已符合規(guī)定。 4、一切與產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的自檢，并要求所屬部門限期整改。 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄初審、產(chǎn)品放行及產(chǎn)品檔案的管理工作。 6、跟蹤C(jī)APA落實情況，不合格品的銷毀監(jiān)督，參與生產(chǎn)偏差分析調(diào)查。 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄審核、檢驗記錄整理，GMP文件歸檔等。 及時向QA主管匯報產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控情況，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 崗位要求： 1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟練使用office軟件; 2、具有至少3年從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗; 3、熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點及產(chǎn)品劑型特點； 4、有較好的語言溝通協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)致，條理清晰，有較強的責(zé)任心和保密意識； 5、近5年內(nèi)未存在嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管法規(guī)行為或者存在失信記錄。 公司福利： 1、上班時間排班制，每班8小時，每周5.5天制或月休6天； 2、購買五險、定期體檢、包食宿、年終獎金； 3、行業(yè)前景好、工作氛圍輕松、領(lǐng)導(dǎo)nice。