職位描述
生物藥抗體藥細胞藥物
崗位職責(zé)：
1、熟悉有關(guān)生物分析技術(shù)及相關(guān)法律法規(guī)，負責(zé)生物分析實驗數(shù)據(jù)、原始記錄及報告的撰寫，形成
符合規(guī)定的生物分析報告，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項目的整體質(zhì)
量；
2、對項目組提供的生物分析實驗數(shù)據(jù)有鑒別能力，在撰寫中及時發(fā)現(xiàn)項目人員操作與記錄過程中的
問題；
3、協(xié)助項目負責(zé)人，并與項目組、QC、QA 部門共同合作，在確保質(zhì)量的前提下如期完成生物分析
報告的撰寫、審閱和錯誤糾正，共同提高項目質(zhì)量；
4、定期總結(jié)并匯報項目組工作中提供的生物分析原始數(shù)據(jù)等問題，確保實驗室符合 GLP 規(guī)范，始
終保持高度的法規(guī)依從性。
5、協(xié)助運營負責(zé)人，建立并優(yōu)化實驗室運營流程，周期性向公司領(lǐng)導(dǎo)反饋項目質(zhì)量與撰寫中發(fā)現(xiàn)的
問題；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他問題。
任職資格：
1.全職，高度的責(zé)任感，良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力、文案撰寫能力，能盡快到崗者。
2.具備GLP/GCP/GMP 相關(guān)QC/QA（大分子實驗或質(zhì)譜實驗）工作經(jīng)驗者優(yōu)先（1年及以上經(jīng)驗者優(yōu)先），或優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
3.化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
1、熟悉有關(guān)生物分析技術(shù)及相關(guān)法律法規(guī)，負責(zé)生物分析實驗數(shù)據(jù)、原始記錄及報告的撰寫，形成
符合規(guī)定的生物分析報告，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項目的整體質(zhì)
量；
2、對項目組提供的生物分析實驗數(shù)據(jù)有鑒別能力，在撰寫中及時發(fā)現(xiàn)項目人員操作與記錄過程中的
問題；
3、協(xié)助項目負責(zé)人，并與項目組、QC、QA 部門共同合作，在確保質(zhì)量的前提下如期完成生物分析
報告的撰寫、審閱和錯誤糾正，共同提高項目質(zhì)量；
4、定期總結(jié)并匯報項目組工作中提供的生物分析原始數(shù)據(jù)等問題，確保實驗室符合 GLP 規(guī)范，始
終保持高度的法規(guī)依從性。
5、協(xié)助運營負責(zé)人，建立并優(yōu)化實驗室運營流程，周期性向公司領(lǐng)導(dǎo)反饋項目質(zhì)量與撰寫中發(fā)現(xiàn)的
問題；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他問題。
任職資格：
1.全職，高度的責(zé)任感，良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力、文案撰寫能力，能盡快到崗者。
2.具備GLP/GCP/GMP 相關(guān)QC/QA（大分子實驗或質(zhì)譜實驗）工作經(jīng)驗者優(yōu)先（1年及以上經(jīng)驗者優(yōu)先），或優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
3.化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
工作地點
寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司鄞州區(qū)高新區(qū)聚賢路587弄A5幢寧波科技大市場4樓
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職位發(fā)布者
汪女士/HR
昨日活躍立即溝通
上海精翰生物科技有限公司熙寧生物是一家專業(yè)的符合國際GLP質(zhì)量標準的大分子生物分析實驗室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù)，包含藥代動力學(xué)(PK)，藥效動力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標志物(Biomarker)，基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺相關(guān)檢測。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗，曾擔(dān)任默沙東（Merck）、安進（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負責(zé)人。骨干技術(shù)團隊包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗的人員，經(jīng)驗豐富。團隊成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作，經(jīng)歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計并且都順利通過，也支持過上百個項目的國內(nèi)外申報，積累了大量的大分子生物分析實戰(zhàn)經(jīng)驗。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開啟全球化CRO服務(wù)，目前于寧波（寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國新澤西（AccurantBio）都建有實驗室。已與數(shù)十家國內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個熱門治療領(lǐng)域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系，涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識培訓(xùn)、出國交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時期，期待優(yōu)秀、有遠大理想抱負的你加入我們！
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