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現(xiàn)場(chǎng)QA

4000-5000元·13薪
  • 紹興嵊州市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行操作,審核和批準(zhǔn)中間品的使用;
2、監(jiān)督復(fù)核批記錄以及其他記錄填寫(xiě);
3、負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)人操作、衛(wèi)生,工藝操作、衛(wèi)生,潔凈室潔凈度以及工藝用水等的 監(jiān)督檢查;
4、負(fù)責(zé)外包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的審核、校對(duì)工作,批準(zhǔn)其使用;
5、參與跟進(jìn)偏差、變更、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的處理結(jié)果;
6、監(jiān)督審核公司整改結(jié)果;
7、參與公司生產(chǎn)事故的處理;
8、參與公司不合格品、退回、召回、投訴、不良發(fā)應(yīng)調(diào)查和處理。
任職要求:
1.藥學(xué)或化學(xué)本科相關(guān)專業(yè),有制藥公司生產(chǎn)或者QA的工作經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、注重細(xì)節(jié)、溝通協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃執(zhí)行力;
2.也可安排優(yōu)秀畢業(yè)大學(xué)生,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),進(jìn)行培養(yǎng),但需相對(duì)穩(wěn)定。
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工作地點(diǎn)

浙江省紹興市嵊州市三界鎮(zhèn)橫一支路8號(hào)高新大道瑞思特環(huán)保科技旁

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職位發(fā)布者

馬素英/hr

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公司Logo杭州湃肽生化科技有限公司
杭州湃肽生化科技有限公司致力于藥物多肽的研發(fā),申報(bào)以及客戶定制肽的研究。公司是專業(yè)從事GMP藥物肽生產(chǎn),研發(fā)、注冊(cè)報(bào)批、咨詢以及客戶肽研發(fā)的科技型高新技術(shù)企業(yè),也是目前國(guó)內(nèi)新興的的專業(yè)多肽藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)之一。杭州湃肽生化科技有限公司隸屬于浙江湃肽生物股份有限公司。公司擁有目前有員工近150名,20%為碩士以上學(xué)歷,100%為大專以上學(xué)歷,主要科研人員均擁有藥品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)領(lǐng)域十年以上的工作經(jīng)驗(yàn),完成過(guò)各種多肽藥品研究和注冊(cè)申請(qǐng)。公司下屬生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷(xiāo)售部和工程設(shè)備部等部門(mén),能夠完成合成工藝開(kāi)發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)等藥品研發(fā)業(yè)務(wù);公司擁有近3000平米的藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,配備了齊全的藥品研發(fā)儀器設(shè)備;按照新版GMP要求新建的10000多平米現(xiàn)代化藥物生產(chǎn)基地在紹興投入使用。
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