崗位職責：
1.負責在研項目（包括創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥）的臨床開發(fā)策略、研究方案以及相關(guān)文件的審核與制定，保證臨床試驗方案的合理性；
2.負責審核在研項目的臨床試驗相關(guān)資料（包括IND申報醫(yī)學資料和倫理資料等）；
3.負責與臨床CRO和研究者溝通重要項目相關(guān)的事宜，如方案討論會、倫理審核會以及中心啟動會；
4.負責臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)分析，可為項目后續(xù)開續(xù)開發(fā)策略提供支持；
5.負責審核臨床試驗總結(jié)報告，可對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)進行復核、提出醫(yī)學質(zhì)疑并提出解決措施。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷，具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗或者藥企醫(yī)學部工作者優(yōu)先；
2.工作經(jīng)驗3年及以上，優(yōu)秀者可放寬；
3.熟悉臨床常見疾病的診療流程，鎮(zhèn)痛、腎病以及腫瘤等領(lǐng)域優(yōu)先考慮；
4.熟悉臨床研究的全過程以及臨床試驗管理相關(guān)法規(guī)的要求，具有豐富的IND申報以及I-III期臨床相關(guān)資料撰寫經(jīng)驗；
5.有較強的溝通能力，語言表達能力，團隊和垮部門協(xié)作能力，能適應部分時間出差。