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更新于 8月25日

多肽純化高級研究員

1-2萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥多肽純化工藝研究
工作職責:
1.設(shè)計、起草、完善原料藥項目的純化工藝路線,能夠按藥政法規(guī)要求設(shè)計開展小試、協(xié)調(diào)設(shè)計、指導實施中試、工藝驗證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護及二次開發(fā);
2.整理和歸檔項目開發(fā)技術(shù)資料和數(shù)據(jù),確保項目按照工作計劃保質(zhì)如期完成;
3.負責原料藥項目的工藝交接及報批前的中試和工藝驗證工作,解決項目技術(shù)轉(zhuǎn)移、交接等過程出現(xiàn)的技術(shù)問題;
4.對原料藥研發(fā)方案實施結(jié)果進行把關(guān);
5.負責撰寫原料藥工藝研究部分CTD資料并協(xié)助項目經(jīng)理及注冊人員開展現(xiàn)場核查及注冊申報工作;
6.負責收集、整理擬立項品種原料藥工藝研究方面的相關(guān)信息,開展立項調(diào)研工作;
7.配合經(jīng)理做好本部門管理工作,協(xié)助部門負責人做好部門內(nèi)部的安全和衛(wèi)生以及維持實驗室的正常運轉(zhuǎn);
8.其他領(lǐng)導交辦的工作。
崗位要求:
1.碩士5年以上工作經(jīng)驗,具有純化項目小試、中試及工藝驗證經(jīng)驗等相關(guān)工作經(jīng)驗者,有多肽研究研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.具備有機化學、藥物化學、藥物分析等藥學專業(yè)理論知識與實踐技能,并熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及原料藥工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)指原則;
3.參與或負責完成至少3個以上仿制藥的申報,熟悉從立項、小試、中試、工藝驗證、CTD資料撰寫、注冊申報等研發(fā)流程;
4.能夠通過專業(yè)數(shù)據(jù)庫查詢原料藥工藝開發(fā)的相關(guān)文獻、專利,并對其分析、總結(jié)制定出相對合理的研發(fā)方案;具有較好的溝通能力和團隊合作精神;
5.具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德,責任心強;具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和人際溝通、協(xié)調(diào)、組織能力以及高度的團隊精神;

工作地點

四川省成都市雙流區(qū)鳳凰路618號6棟

職位發(fā)布者

商先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場價值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺,以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域?,F(xiàn)已申請專利32項(授權(quán)15項,PCT 2項),圍繞核心技術(shù)開展專利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國內(nèi)第一梯隊,行業(yè)認可度高,市場口碑好。公司核心技術(shù)團隊包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國際化視野,團隊核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢互補。經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發(fā)機構(gòu)和兩大中試平臺,現(xiàn)有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標準化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設(shè)備。2020年以來研發(fā)項目獲得受理號50余項,獲得生產(chǎn)批件20余項。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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