崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)撰寫生產(chǎn)技術(shù)部管理制度文件;
2.負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品小試研究,負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃和技術(shù)改進(jìn)的溝通協(xié)調(diào)相關(guān)工作,
3.對(duì)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的變更、偏差調(diào)查處理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移檔案的建立;
4.負(fù)責(zé)參與外部檢查、供應(yīng)商審計(jì)、對(duì)受托方審計(jì)、自檢相關(guān)工作;
5.負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)等資料并建立產(chǎn)品技術(shù)檔案,建立產(chǎn)品的各類生產(chǎn)臺(tái)賬并記錄;
6.撰寫產(chǎn)品的工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、批記錄、產(chǎn)品工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等文件;
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有類似崗位1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.具有中藥分離、提取等實(shí)驗(yàn)的實(shí)操經(jīng)歷;
3.具有藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)理論知識(shí),了解GMP相關(guān)法律法規(guī);
4.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力和責(zé)任心;
5.能接受長期出差。