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崗位職責(zé)：
1.熟悉、掌握藥品臨床試驗(yàn)的招標(biāo)工作、物資準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)平臺(tái)登記、文件審核、立項(xiàng)與倫理進(jìn)度跟進(jìn)、試驗(yàn)藥物運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)工作。
2.可獨(dú)立進(jìn)行臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的申辦方的質(zhì)量巡查，能夠撰寫結(jié)構(gòu)清晰、證據(jù)確鑿、語言精準(zhǔn)的稽查報(bào)告和官方信函。
3.審核臨床實(shí)驗(yàn)方案、中期報(bào)告以及最終研究報(bào)告，確保研究符合GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。
4.具備較好的溝通能力，定期跟進(jìn)并督促臨床試驗(yàn)進(jìn)度。
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料溝通準(zhǔn)備，包括：DSUR報(bào)告、合同、倫理資料、制度文件、項(xiàng)目計(jì)劃書等。
6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)檔案的整理。
任職資格：
1.碩士及以上學(xué)歷，優(yōu)秀本科生也可考慮，專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)。
2.具備出色的溝通能力，具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，良好的協(xié)調(diào)能力，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的合規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
3.可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
4.擁有GCP證書者優(yōu)先考慮。