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1 負(fù)責(zé)樣品的日常檢驗(yàn)工作，試驗(yàn)記錄的填寫(xiě)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總分析。主要涉及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容包括：蛋白含量、HCP殘留、DNA殘留、Protein A殘留、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞活性、ELISA類(lèi)檢測(cè)、Q-PCR/PCR法等檢項(xiàng)；
2 參與生化分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)/驗(yàn)證工作，協(xié)助撰寫(xiě)相應(yīng)的方案、實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告；
3 參與并配合日常工作中發(fā)生的OOS、可疑數(shù)據(jù)和偏差的調(diào)查，找出根本原因并制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施；
4 參與分析方法的確認(rèn)/驗(yàn)證，協(xié)助攥寫(xiě)分析方法驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告；
5 參與制定、修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程及相關(guān)儀器、設(shè)備操作規(guī)程等文件。負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器的日常使用和維護(hù)；
6 對(duì)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞庫(kù)、培養(yǎng)基、試液、試劑等進(jìn)行管理；
7 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。