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更新于 6月27日

MST制劑工程師

8000-15000元
  • 蘇州常熟市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

MST制劑
5.1.1 承擔(dān)項(xiàng)目板塊內(nèi)FL工作,制定并審核生產(chǎn)板塊交付計劃,定期進(jìn)行項(xiàng)目匯報,并根據(jù)需求協(xié)調(diào)生產(chǎn)以及各方面資源,確保生產(chǎn)相關(guān)的交付按時保質(zhì)完成;
5.1.2 負(fù)責(zé)項(xiàng)目執(zhí)行過程中技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)文件的撰寫,包括但不限于差距分析、規(guī)模計算、廠房適配性評估,變更過程控制等文件的撰寫;
5.1.3 負(fù)責(zé)主導(dǎo)項(xiàng)目生產(chǎn)過程或者執(zhí)行過程中異常事件、偏差等的調(diào)查和跟進(jìn),必要時溝通PD部門進(jìn)行trouble shooting以及CAPA措施的制定;
5.1.4 負(fù)責(zé)撰寫工藝驗(yàn)證相關(guān)工作包括驗(yàn)證方案、報告的起草,工藝驗(yàn)證過程跟進(jìn),包括但不限于工藝性能確認(rèn)、驗(yàn)證計劃、微生物穩(wěn)定性、混勻研究,壽命驗(yàn)證等;
5.1.5 按時完成上級安排的工作,個人工時管理;
5.1.6 有基本的溝通和協(xié)調(diào)能力,確保工作可及時交付。
5.2 資質(zhì)要求
5.2.1 應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)??苹蛞陨蠈W(xué)歷;
5.2.2 專科四年以上,本科兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);
5.2.3 了解生物大分子包括抗體以及融合蛋白等的生物制品工藝流程,了解生產(chǎn)以及工藝基本知識;
5.2.4 了解GMP基本要求;
5.2.5 具有基本的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5.2.6 具有基本的寫作和語言能力。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號

職位發(fā)布者

王蕾/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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智享生物是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務(wù)的公司,為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊申報等一站式外包服務(wù)。
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