工作描述：
1、按照批準(zhǔn)的檢驗規(guī)程，實施物料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗工作，包括純化水、原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗。
2、原輔材料、包裝材料、成品的無菌及微生物檢驗；純化水的微生物檢驗；入廠培養(yǎng)基的系統(tǒng)適用性檢驗。
3、檢驗過程中，出現(xiàn)的質(zhì)量問題或異常情況，及時匯報并參與開展OOS/OOT調(diào)查。
4、培養(yǎng)基、微生物及無菌試驗相關(guān)的方法學(xué)及相關(guān)設(shè)備的驗證、再驗證工作。
5、相關(guān)檢驗方法操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程的起草及修訂。
6、相關(guān)儀器設(shè)備驗證、日常管理及維護(hù)。
7、相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)的匯總分析，保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、及時。
8、相關(guān)實驗室日常巡檢（包括水、電、氣相關(guān)的安全巡查）。
9、上級安排的其他合理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、分析化學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉藥品微生物檢驗、相關(guān)驗證，有GMP認(rèn)證及13485認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。
3、3年以上從事藥品、醫(yī)療器械微生物檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
4、誠實、勤奮，有良好的人際交往和溝通能力，抗壓能力及團(tuán)隊協(xié)作能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)。