能力優(yōu)秀者可不限制工作地，線上居家辦公。

崗位職責
1. 負責具體疾病領(lǐng)域的醫(yī)學策略分析、制定和實施，以及該領(lǐng)域具體醫(yī)學事務的管理和實施。
2. 在臨床開發(fā)的各階段（如preIND、IND、I-III 期、preNDA、NDA等階段）審核/撰寫臨床資料，包括但不限于：臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究綜述、說明書、總結(jié)報告等。向所負責臨床試驗提供全面的醫(yī)學和安全監(jiān)督。
3. 根據(jù)可行性預評估、方案復雜指數(shù)和相關(guān)成本，對該領(lǐng)域研究進行適當?shù)馁|(zhì)疑/評估。
4. 負責部門之間以及與外部顧問（合作單位）、研究者和監(jiān)管機構(gòu)溝通。
5. 審查/審批醫(yī)學相關(guān)的文檔（如ICF、CRF、CRF填寫指南、病人日志等），確保主文件（醫(yī)療相關(guān)文檔）的準備及其可用性。
6. 進行醫(yī)學和安全監(jiān)測，審查臨床實驗室值、AES、編碼，協(xié)助數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會的活動。
7. 參加研究者會，協(xié)助指導委員會、數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會、評審委員會并準備相關(guān)的材料（如演示文稿等）。
8. 回答來自監(jiān)管部門、IRB/EC、研究者、專家、臨床研究團隊的問題。

任職資格
1. 碩士學歷，臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)，博士學歷優(yōu)先。
2. 有醫(yī)院規(guī)培經(jīng)歷，經(jīng)歷過多個治療領(lǐng)域，有臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 理解中國新藥臨床開發(fā)的基本流程和法規(guī)指南。掌握工作相關(guān)通用法律法規(guī)，如藥品管理法、藥品注冊管理辦法、ICH指南等；精通工作相關(guān)藥理學、藥代學和醫(yī)學基礎(chǔ)知識；掌握創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)流程知識；熟悉藥物研發(fā)相關(guān)指導原則。
4. CET6級或相當水平，有較強的讀寫及表達能力，熟練掌握全球藥物信息查詢常用網(wǎng)站和國內(nèi)外文獻數(shù)據(jù)庫的檢索方法。
5. 有較強的團隊合作精神、良好的人際關(guān)系、溝通交流表達能力及研究中心管理能力；有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；較強的抗壓能力及多任務管理能力，適應出差。