主要職責(zé)：
1. 供應(yīng)商準(zhǔn)入管理：組織對新供應(yīng)商的資質(zhì)審核、現(xiàn)場審計、質(zhì)量評估與批準(zhǔn)。
日常質(zhì)量管理：管理供應(yīng)商檔案，審核供應(yīng)商提供的質(zhì)量文件（如COA、MSDS、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)），處理物料放行相關(guān)的質(zhì)量查詢。
2. 績效監(jiān)控與改進(jìn)：監(jiān)控供應(yīng)商關(guān)鍵績效指標(biāo)（如質(zhì)量合格率、投訴率、交貨準(zhǔn)時率），推動供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。
3. 偏差與變更管理：主導(dǎo)處理與供應(yīng)商相關(guān)的偏差（OOS/OOT）、投訴和不合格品，監(jiān)督供應(yīng)商的變更控制。
4. 現(xiàn)場審計：制定審計計劃，執(zhí)行供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量體系審計，出具審計報告并跟蹤糾正預(yù)防措施（CAPA）的落實情況。
5. 法規(guī)符合性：確保供應(yīng)商管理活動符合中國NMPA、美國FDA等相關(guān)法規(guī)要求。
任職要求：
1. 教育背景：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗：3年及以上制藥行業(yè)質(zhì)量保證（QA）或質(zhì)量控制（QC）工作經(jīng)驗，其中至少2年直接從事供應(yīng)商質(zhì)量管理或外部審計相關(guān)崗位；有中大型制造藥企采購經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 項目經(jīng)驗：具有CDMO/CMO/新品上市等商業(yè)化生產(chǎn)項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
4. 資質(zhì)認(rèn)證：持有GMP審計員、ISO9001/13485內(nèi)審員等相關(guān)證書者優(yōu)先。
5. 語言能力：良好的英語讀寫能力，能審核英文技術(shù)文件，與外籍供應(yīng)商溝通者優(yōu)先
6. 適應(yīng)出差，具備較強(qiáng)的抗壓能力；