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職責(zé)描述:
1、根據(jù)不同時間的不同任務(wù)，注冊申報資料撰寫、審核制作、遞交。
2、根據(jù)注冊任務(wù)節(jié)點，控制注冊進度，按照注冊部計劃完成文件撰寫工作。
3、研發(fā)調(diào)研立項、競品情報調(diào)研等。
4、關(guān)注、跟蹤、推送并學(xué)習(xí)國家局、CDE等相關(guān)部門發(fā)布的最新政策法規(guī)，必要情況下可以結(jié)合我公司情況作出具體分析，形成報告，提出建議。
5、關(guān)注行業(yè)中競爭對手和產(chǎn)品的最新注冊申報情況，及時匯報。
6、注冊模塊其他日常事務(wù)，如參比備案、一次性進口、BE備案。
7、根據(jù)現(xiàn)場核查要求，配合現(xiàn)場核查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門迎檢工作。
8、參與完成研發(fā)項目調(diào)研、研發(fā)報告審核。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語水平CET6以上，碩士優(yōu)先；
2、1年以上注冊工作經(jīng)驗，有研發(fā)經(jīng)驗的藥品注冊候選人優(yōu)先。
3、熟悉國內(nèi)藥政法規(guī)，熟練使用各種工具檢索各國藥品注冊信息。
4、較強的專利檢索能力。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程。
6、較強的學(xué)習(xí)能力，工作細心，責(zé)任心強，較佳的團隊協(xié)作精神。"