職位描述
藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析化學(xué)藥固體制劑紫外分光分度計(jì)色譜儀溶出儀
一、崗位職責(zé)
常規(guī)檢測(cè)工作?
負(fù)責(zé)成品、原輔料、包材、純化水及穩(wěn)定性樣品的微生物限度檢查、控制菌鑒定、無(wú)菌檢測(cè)等?
執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)（如潔凈區(qū)微生物監(jiān)控）和工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)?
實(shí)驗(yàn)室管理?
菌種傳代、保存、使用與滅活，培養(yǎng)基適用性檢查及管理?
實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)（如滅菌器、生物安全柜）和實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理?
方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證?
獨(dú)立完成微生物分析方法驗(yàn)證（無(wú)菌、微生物限度、消毒劑效力等），起草驗(yàn)證方案及報(bào)告?
參與清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等GMP相關(guān)項(xiàng)目?
文件與合規(guī)?
填寫(xiě)原始記錄、輔助記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?
起草SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件及處理OOS/OOT異常調(diào)查?
二、任職要求
學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)?
本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)?
經(jīng)驗(yàn)與技能?
1-5年藥企微生物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)及藥典（如CP/USP/EP）?
掌握無(wú)菌操作、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測(cè)等實(shí)操技能?
常規(guī)檢測(cè)工作?
負(fù)責(zé)成品、原輔料、包材、純化水及穩(wěn)定性樣品的微生物限度檢查、控制菌鑒定、無(wú)菌檢測(cè)等?
執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)（如潔凈區(qū)微生物監(jiān)控）和工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)?
實(shí)驗(yàn)室管理?
菌種傳代、保存、使用與滅活，培養(yǎng)基適用性檢查及管理?
實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)（如滅菌器、生物安全柜）和實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理?
方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證?
獨(dú)立完成微生物分析方法驗(yàn)證（無(wú)菌、微生物限度、消毒劑效力等），起草驗(yàn)證方案及報(bào)告?
參與清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等GMP相關(guān)項(xiàng)目?
文件與合規(guī)?
填寫(xiě)原始記錄、輔助記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?
起草SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件及處理OOS/OOT異常調(diào)查?
二、任職要求
學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)?
本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)?
經(jīng)驗(yàn)與技能?
1-5年藥企微生物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)及藥典（如CP/USP/EP）?
掌握無(wú)菌操作、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測(cè)等實(shí)操技能?
工作地點(diǎn)
無(wú)錫錫山區(qū)江蘇知原藥業(yè)股份有限公司
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江蘇知原藥業(yè)股份有限公司江蘇知原藥業(yè)股份有限公司是一家主要從事皮膚領(lǐng)域藥品、功效性護(hù)膚品、腎病領(lǐng)域藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及推廣服務(wù)，致力于為患者提供有臨床價(jià)值的產(chǎn)品的國(guó)家專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)。在皮膚領(lǐng)域，公司已深耕多年，以“專(zhuān)注專(zhuān)科，做有價(jià)值的事”為公司使命，致力于打造皮膚領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，圍繞常見(jiàn)的皮膚問(wèn)題，滿足患者多樣化的需求，開(kāi)發(fā)從治療藥物到功效性護(hù)膚品、“從頭到腳”的系列化產(chǎn)品。在腎病領(lǐng)域，公司專(zhuān)注深挖具有免疫調(diào)節(jié)療效的雷公藤屬植物藥的研發(fā)。公司順應(yīng)國(guó)家政策導(dǎo)向，結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，始終秉承“專(zhuān)注專(zhuān)科，做有價(jià)值的事”的企業(yè)使命，踐行“知原·行遠(yuǎn)”的經(jīng)營(yíng)理念。應(yīng)聘簡(jiǎn)歷投遞：zphr@sinomune.com
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