崗位職責:
1、制定醫(yī)療器械項目的詳細計劃,包括時間表、預算、資源分配等,確保項目按照預定的目標、范圍和質量要求進行;
2、負責醫(yī)療器械臨床試驗的具體組織和實施工作,包括研究中心篩選、啟動、監(jiān)查及關閉項目等
3、建立標準化的項目管理流程,組織實施項目評審、匯報等工作;監(jiān)督和檢查項目在各節(jié)點的成果;
4、對外對接客戶,溝通和收集了解客戶的具體需求,并及時反饋到公司內部。
5、項目申報:負責撰寫申報材料、資料收集與整理,提交申報材料、跟蹤申報進度和根據(jù)項目評審要求,參與項目答辯、現(xiàn)場考察等
5、公眾號運營:定期進行內容策劃和撰寫,提升公眾號的曝光度和關注度
6、識別項目潛在風險,制定風險應對策略,減少不確定性對項目的影響
任職資格:
1、本科及以上學歷,機械類、生物類專業(yè)或相關專業(yè)背景
2、具備醫(yī)療器械領域的相關知識,了解相關法規(guī)和標準
3、具有3年以上年限的醫(yī)療器械項目管理或相關工作經驗。
4、熟悉醫(yī)療器械GCP及相關法律法規(guī),接受過相關培訓