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崗位職責(zé)：

1.貫徹實施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立、運行及改進公司質(zhì)量管理體系；
2 . 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)在各部門的分解、落實及實施情況的監(jiān)督；
3 . 協(xié)助部門主管組織開展內(nèi)審和管理評審以及應(yīng)對外審的相關(guān)工作，檢查質(zhì)量管理體系運行情
況 ；
4 . 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施落實的跟蹤、驗證管理；
5 . 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理、對供方質(zhì)量體系的運行進行確認(rèn)和評價；
6 . 積極處理客戶反饋的問題，依據(jù)反饋的問題和意見提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議和措施；
7 . 定期收集各部門的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，做好數(shù)據(jù)分析工作，每月召開質(zhì)量評審會議，為解決問題和持
續(xù)改進提供決策依據(jù)；
8 . 維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運行；

崗位要求 ：

1 . 理工科、生物 醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷 。
2 . 從事醫(yī)療器械 行業(yè)質(zhì)量管理工作 2 年以上經(jīng)驗，熟悉新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理優(yōu)先
錄用。
3 . 熟悉醫(yī)療器械 行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，有 ISO13485 或 GMP 內(nèi)審員證書。
4 . 具有較強的邏 輯思維和文件編寫能力以及一定的英文讀寫能力 。
5 . 具有獨立解決 問題的能力和主動性 。
6 . 具有良好的團 隊協(xié)作精神及較強的溝通表達(dá)能力。