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1、藥學或相關專業(yè)，本科以上學歷。
2、至少5年以上小分子化學藥品行業(yè)質量控制工作經驗，有注射劑/無菌制劑生產線工作背景者優(yōu)先；至少接觸3種以上劑型。
3、熟悉國內外藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）、法規(guī)和指南。
4、具備良好的項目管理能力、領導力和團隊協作精神。
5、優(yōu)秀的書面和口頭溝通技能，能夠與各層級人員有效交流。
6、具備較強的分析問題和解決問題的能力。 崗位職責：
1、制定并維護質量控制策略和程序，確保所有產品均符合規(guī)定的質量標準。
2、監(jiān)督和指導QC團隊執(zhí)行日常的質量檢測工作，包括原料、過程控制、成品檢驗等。
3、負責質量控制文件的編制、審核和更新，保證文件的合規(guī)性和準確性。
4、組織并參與質量相關的審計活動，包括內部審計和供應商審計。
5、對不合格品進行調查分析，制定糾正和預防措施，并跟蹤實施效果。
6、定期向高級管理層報告質量控制狀況，并提出改進建議。
7、協調與研發(fā)、生產、注冊等部門之間的溝通，確保質量信息流暢。
8、培訓和提升QC團隊的專業(yè)技能和質量意識。
9、保持對行業(yè)法規(guī)、指南和***實踐的了解，確保公司質量控制體系的持續(xù)改進和適應性。
10、處理客戶投訴，協助進行產品召回和市場監(jiān)控活動。