職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械軟件研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)硬件研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)心血管科器械檢驗科器械內(nèi)科器械手術(shù)室器械
【工作簡述】
部門負(fù)責(zé)人定位，負(fù)責(zé)規(guī)劃、部署研發(fā)項目方面工作，管理研發(fā)團(tuán)隊，解決技術(shù)難題，保證產(chǎn)品按時上市；保證部門質(zhì)量管理體系的正常運行，確保目標(biāo)的實現(xiàn)。
【工作職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)部門日常管理工作，調(diào)整、完善部門管理，優(yōu)化工作流程；
2.與研發(fā)受托方技術(shù)對接，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計變更過程的控制工作；
3.提出并協(xié)助進(jìn)行市場調(diào)研工作；
4.負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中風(fēng)險分析、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制工作；
5.負(fù)責(zé)擬注冊產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換、注冊檢驗、臨床試驗過程中涉及的技術(shù)問題的解決；
6.負(fù)責(zé)首次采購時新供應(yīng)商和新物料的開發(fā)選擇，參與供方評價；
7.負(fù)責(zé)已開發(fā)產(chǎn)品的維護(hù)和改進(jìn)，解決產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)問題；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
【任職要求】
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、機(jī)械電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2.知識技能：有扎實的英語讀寫能力，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
3.工作經(jīng)驗：5年以上三類醫(yī)療器械有源研發(fā)經(jīng)驗，2年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
4.個性特征：扎實、細(xì)心，獨立工作能力強(qiáng)，團(tuán)隊精神好
5.其他要求：完整主導(dǎo)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市全流程。
工作地點
北京豐臺區(qū)星火路9號
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北京幫邦通達(dá)醫(yī)療器械有限公司北京幫邦通達(dá)醫(yī)療器械有限公司成立于2018年4月11日,注冊資金9000萬元,坐落于地理位置優(yōu)越、交通便利的北京豐臺科技園總部基地,與重慶幫邦通達(dá)醫(yī)療器械有限公司、陜西幫邦通達(dá)醫(yī)療器械有限公司、上海幫邦通達(dá)醫(yī)療器械有限公司、及北京世紀(jì)方舟醫(yī)療設(shè)備有限公司，均為北京幫邦供應(yīng)鏈管理有限公司全資子公司。公司擁有廣泛的資源與市場體系，一直致力于醫(yī)療多元化的服務(wù)。主要經(jīng)營與醫(yī)療相關(guān)的多種高、低值醫(yī)療耗材、試劑及醫(yī)療設(shè)備，業(yè)務(wù)量每年以高速復(fù)合增長率持續(xù)遞增，年銷售額已超億元。公司已在北京、重慶、西安建立現(xiàn)代化物流倉庫，并獲得各地藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”。均可采用冷藏恒溫箱式貨車運輸，做到專業(yè)醫(yī)療器械綜合解決方案服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。自成立以來,公司確立了“以人為本、誠信為先、追求卓越、開拓創(chuàng)新、團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同發(fā)展”的經(jīng)營理念，”實事求是、專業(yè)高效、服務(wù)至上、團(tuán)結(jié)合作、永不言棄“的企業(yè)價值觀，以”為合作伙伴提供專業(yè)、高效、安全的服務(wù)“為使命，致力于成為一流的醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)商。我們的用人觀是“以發(fā)展吸引人、以事業(yè)凝聚人、以工作培養(yǎng)人、以業(yè)績考核人”。幫邦通達(dá)誠邀經(jīng)驗豐富的專業(yè)人士加入，同時也期待醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)的優(yōu)秀畢業(yè)生加入我們的隊伍。
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