職位描述
新藥注冊食品保健品中藥注冊體系工程師
崗位職責(zé)：
1、貫徹執(zhí)行、藥品、食品，保健品生產(chǎn)經(jīng)營的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)食品藥品、食品，保健品質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；
3、監(jiān)督生產(chǎn)全過程，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)藥品、食品，保健品的注冊資料編寫，整理、提交；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，就注冊工作與公司內(nèi)部各部門、審評機(jī)構(gòu)和檢測機(jī)構(gòu)的溝通，確保產(chǎn)品的注冊報送、審評、現(xiàn)場核查及審批工作的順利進(jìn)行，實(shí)時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時獲證；
任職要求：
1、藥學(xué) 、中藥學(xué)、制藥工程或食品工程類及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)外食品保健品注冊法規(guī)及《中國食品保健品注冊管理辦法》；
3、在藥企、化妝品、食品行業(yè)從事過質(zhì)量管理工作5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥企化驗(yàn)室基本實(shí)驗(yàn)操作，熟悉了解產(chǎn)品注冊、申報流程，熟悉食品、保健品、藥品、化妝品行業(yè)的相關(guān)法律法，有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力
1、貫徹執(zhí)行、藥品、食品，保健品生產(chǎn)經(jīng)營的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)食品藥品、食品，保健品質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；
3、監(jiān)督生產(chǎn)全過程，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)藥品、食品，保健品的注冊資料編寫，整理、提交；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，就注冊工作與公司內(nèi)部各部門、審評機(jī)構(gòu)和檢測機(jī)構(gòu)的溝通，確保產(chǎn)品的注冊報送、審評、現(xiàn)場核查及審批工作的順利進(jìn)行，實(shí)時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時獲證；
任職要求：
1、藥學(xué) 、中藥學(xué)、制藥工程或食品工程類及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)外食品保健品注冊法規(guī)及《中國食品保健品注冊管理辦法》；
3、在藥企、化妝品、食品行業(yè)從事過質(zhì)量管理工作5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥企化驗(yàn)室基本實(shí)驗(yàn)操作，熟悉了解產(chǎn)品注冊、申報流程，熟悉食品、保健品、藥品、化妝品行業(yè)的相關(guān)法律法，有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
長沙雨花區(qū)乾康生命科學(xué)研發(fā)中心
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職位發(fā)布者
劉雨婷/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
湖南乾康科技有限公司湖南乾康科技有限公司是一家致力于前沿醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)研究的生物科技中外合資企業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化國家高新技術(shù)企業(yè)、“雙軟認(rèn)證”企業(yè)，成立于2014年7月，總部位于湖南長沙，研發(fā)中心坐落于澳大利亞墨爾本，與澳大利亞尖端科研院所建立了常年科研合作。公司依托澳大利亞科研平臺，組建了一支由國際尖端科學(xué)家為首的高精尖科技人才團(tuán)隊(duì)，并持續(xù)不斷加大研發(fā)投入。公司于2018年通過ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，獲得CE認(rèn)證。公司聚焦世界性檢測難點(diǎn)，歷時多年研究推出的阿爾茨海默?。ˋD）前期篩查國際專利（PCT）產(chǎn)品——尿液β淀粉樣蛋白檢測試劑盒，突破性實(shí)現(xiàn)AD基于尿液的快速體外檢測，為全球提供一種廣譜有效的AD前期篩查手段。目前已申請的發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、軟件產(chǎn)品、計算機(jī)軟件著作權(quán)等達(dá)160余項(xiàng)。展望未來，乾康科技將繼續(xù)秉承“締造前沿科技，服務(wù)全民健康”的使命，專注核心技術(shù)，集成全球資源，堅持創(chuàng)新，不斷發(fā)展，服務(wù)大眾健康！公司榮譽(yù)2016年，長沙市3635人才2人2017年榮市級引智專項(xiàng)項(xiàng)目獎2017年榮獲長沙市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)帶動就業(yè)示范項(xiàng)目獎2017年榮獲湖南省科技創(chuàng)新平臺與人才計劃項(xiàng)目獎2017年，長沙市智能制造試點(diǎn)企業(yè)2017年，長沙市兩型企業(yè)2018年榮獲長沙市第四批智能制造企業(yè)獎2018年榮獲長沙市“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽一等獎2018年，國家高新技術(shù)企業(yè)2018年，長沙市創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新帶動就業(yè)示范項(xiàng)目2018年，長沙市“海智計劃”工作站2018年，長沙市國家級領(lǐng)軍人才1人2018年，科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃“主動健康與老齡化應(yīng)對”參與單位2018年，2019年湖南省引智項(xiàng)目2019年，長沙市高精尖人才項(xiàng)目2019年，長沙市重點(diǎn)科技計劃項(xiàng)目2019年榮獲長沙市科學(xué)技術(shù)“海智計劃”優(yōu)秀企業(yè)獎2020年榮獲長沙市引進(jìn)緊缺急需戰(zhàn)略型人才獎2020年，工信部“創(chuàng)客中國”長沙賽區(qū)二等獎2020年，科技部國家外國專家項(xiàng)目“新冠肺炎防控專項(xiàng)”公司專利申請PCT專利2項(xiàng)申請發(fā)明專利15項(xiàng)實(shí)用新型專利17項(xiàng)，授權(quán)14項(xiàng)軟件著作權(quán)12項(xiàng)，授權(quán)11項(xiàng)軟件產(chǎn)品2項(xiàng)
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