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更新于 2月14日

藥品質量經理

8000-12000元
  • 長沙雨花區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理、注冊
崗位職責: 1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械、藥品、食品生產經營的法律、法規(guī)、規(guī)章和質量標準; 2、負責食品藥品質量管理工作負責建立和維護公司質量管理體系正常運行; 3、監(jiān)督生產全過程,確保產品符合質量標準; 2、負責食品、藥品的注冊資料編寫,整理、提交; 3、負責協(xié)調工作,就注冊工作與公司內部各部門、審評機構和檢測機構的溝通,確保產品的注冊報送、審評、現(xiàn)場核查及審批工作的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證; 任職要求: 1、藥學 、中藥學、制藥工程及相關專業(yè)本科及以上學歷; 2、熟悉國內外藥品注冊法規(guī)及《中國藥品注冊管理辦法》; 3、在藥企、化妝品、食品行業(yè)從事過質量管理工作5年及以上工作經驗,熟悉藥企化驗室基本實驗操作,熟悉了解產品注冊、申報流程,熟悉食品、藥品、化妝品行業(yè)的相關法律法,有一定的溝通、協(xié)調能力。

工作地點

湖南省長沙市雨花區(qū)新興路268號15棟12層乾康科技

職位發(fā)布者

劉雨婷/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo湖南乾康科技有限公司
湖南乾康科技有限公司是一家致力于前沿醫(yī)學檢驗技術研究的生物科技中外合資企業(yè),集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化國家高新技術企業(yè)、“雙軟認證”企業(yè),成立于2014年7月,總部位于湖南長沙,研發(fā)中心坐落于澳大利亞墨爾本,與澳大利亞尖端科研院所建立了常年科研合作。公司依托澳大利亞科研平臺,組建了一支由國際尖端科學家為首的高精尖科技人才團隊,并持續(xù)不斷加大研發(fā)投入。公司于2018年通過ISO13485:2003醫(yī)療器械質量管理體系認證,獲得CE認證。公司聚焦世界性檢測難點,歷時多年研究推出的阿爾茨海默?。ˋD)前期篩查國際專利(PCT)產品——尿液β淀粉樣蛋白檢測試劑盒,突破性實現(xiàn)AD基于尿液的快速體外檢測,為全球提供一種廣譜有效的AD前期篩查手段。目前已申請的發(fā)明專利、實用新型專利、軟件產品、計算機軟件著作權等達160余項。展望未來,乾康科技將繼續(xù)秉承“締造前沿科技,服務全民健康”的使命,專注核心技術,集成全球資源,堅持創(chuàng)新,不斷發(fā)展,服務大眾健康!公司榮譽2016年,長沙市3635人才2人2017年榮市級引智專項項目獎2017年榮獲長沙市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)帶動就業(yè)示范項目獎2017年榮獲湖南省科技創(chuàng)新平臺與人才計劃項目獎2017年,長沙市智能制造試點企業(yè)2017年,長沙市兩型企業(yè)2018年榮獲長沙市第四批智能制造企業(yè)獎2018年榮獲長沙市“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽一等獎2018年,國家高新技術企業(yè)2018年,長沙市創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新帶動就業(yè)示范項目2018年,長沙市“海智計劃”工作站2018年,長沙市國家級領軍人才1人2018年,科技部重點研發(fā)計劃“主動健康與老齡化應對”參與單位2018年,2019年湖南省引智項目2019年,長沙市高精尖人才項目2019年,長沙市重點科技計劃項目2019年榮獲長沙市科學技術“海智計劃”優(yōu)秀企業(yè)獎2020年榮獲長沙市引進緊缺急需戰(zhàn)略型人才獎2020年,工信部“創(chuàng)客中國”長沙賽區(qū)二等獎2020年,科技部國家外國專家項目“新冠肺炎防控專項”公司專利申請PCT專利2項申請發(fā)明專利15項實用新型專利17項,授權14項軟件著作權12項,授權11項軟件產品2項
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