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更新于 1月20日

國際臨床專員

6000-12000元·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械體外診斷試劑英語
崗位職責:
1. 協(xié)助公司產(chǎn)品的國際注冊工作,獲得海外國家市場準入證書;
2. 協(xié)助制定國際注冊工作計劃,并負責實施,監(jiān)督檢查、確保計劃按進度完成;
3. 協(xié)助國際注冊所需資料的收集、撰寫、整理、總結(jié)、提交審核工作,全過程追蹤產(chǎn)品國際注冊進度,解決遇到的問題;
4. 協(xié)助收集、學習、培訓、整理并歸檔國際注冊相關(guān)的政策法規(guī)和技術(shù)標準,主要包括WHO、歐盟、美國等;
5. 協(xié)助為銷售部門提供必要的國際市場營銷所需文檔資料支持;
6. 協(xié)助國際注冊所需臨床實驗相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、分析化學、檢驗學、生物學等相關(guān)專業(yè)
2. 具備良好的資料撰寫與整理能力,能夠獨立完成注冊文件的準備與跟進;
3. 熟悉國際注冊流程及相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先;
4. 具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作意識,能與多部門協(xié)同推進項目;
5. 英語讀寫能力良好,能熟練查閱國際技術(shù)標準和法規(guī)文件。

工作地點

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭塘路2959號d1座2樓

職位發(fā)布者

韓先生/HR

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浙江東方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月,是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè),目前已完成從抗原抗體等生物原料,到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,形成了以POCT即時診斷試劑為主導產(chǎn)品,重點發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。公司與浙江大學等大專院校進行合作,建設(shè)省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,先后承擔了國家科技部火炬計劃項目、創(chuàng)新基金、湖州市南太湖精英計劃等科研項目。通過全體員工的共同努力,以及各級政府的指導關(guān)懷,東方基因取得了顯著成績。近年來,公司分別在美國、加拿大以及國內(nèi)青島、南京、杭州設(shè)立了子(孫)公司,充分利用已有優(yōu)勢資源和地方人才,強大公司科研開發(fā)力量。2020年2月,公司成功在科創(chuàng)版上市,成為湖州市第一家科創(chuàng)板上市公司。
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