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更新于 3月6日

現(xiàn)場(chǎng)QA

8000-10000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)要求:
1、監(jiān)督生產(chǎn)過程:現(xiàn)場(chǎng)QA了解產(chǎn)品工藝,熟悉工藝控制點(diǎn),負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)車間的各個(gè)工序,確保其符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求,避免產(chǎn)品污染和質(zhì)量問題。
2、質(zhì)量檢查:定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核,確保生產(chǎn)記錄的完整性和準(zhǔn)確性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)過程中的異常情況。
3、環(huán)境監(jiān)測(cè):組織和參與生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測(cè),確保無菌實(shí)驗(yàn)室和潔凈區(qū)的環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、記錄管理:負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令、生產(chǎn)批記錄等的審核,確保所有記錄符合質(zhì)量管理體系的要求。
5、培訓(xùn)與指導(dǎo):及時(shí)與生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP相關(guān)知識(shí)的溝通培訓(xùn),提升員工的質(zhì)量意識(shí)和操作規(guī)范。
6、處理質(zhì)量事件:在發(fā)生質(zhì)量事件或產(chǎn)品投訴時(shí),QA團(tuán)隊(duì)需要及時(shí)介入,進(jìn)行調(diào)查和分析,找出問題根本原因并制定改進(jìn)措施。
7、樣品管理:負(fù)責(zé)變更后生產(chǎn)產(chǎn)品留樣取樣,確保樣品的代表性和及時(shí)性。
8、負(fù)責(zé)方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等執(zhí)行情況;
9、負(fù)責(zé)偏差、變更控制和預(yù)防糾正措施執(zhí)行;
10、積極推進(jìn)GMP,完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時(shí)工作。

工作地點(diǎn)

坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

胡麗平/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳大佛藥業(yè)股份有限公司
深圳大佛藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“大佛藥業(yè)”)是一家中外合資企業(yè),成立于1994年,注冊(cè)資本為3000萬元。1999年11月中國(guó)寶安集團(tuán)增資擴(kuò)股,注冊(cè)資本增加為5100萬元人民幣,2015年進(jìn)行股份制改造,注冊(cè)資本增加為6400萬元。公司于2016年5月成功掛牌新三板,證券簡(jiǎn)稱:大佛藥業(yè),證券代碼:836649。公司位于深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū),是國(guó)內(nèi)少數(shù)專注于噴霧劑、吸入制劑的生產(chǎn)企業(yè),擁有先進(jìn)的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備、成熟的技術(shù)工藝體系以及完善的質(zhì)量管理體系。公司下設(shè)深圳市大佛醫(yī)藥貿(mào)易有限公司(以下簡(jiǎn)稱“大佛醫(yī)貿(mào)”)專注營(yíng)銷和代理,與多個(gè)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)形成了合作伙伴關(guān)系,公司擁有一支專業(yè)化的營(yíng)銷隊(duì)伍,在二十多個(gè)省市設(shè)立了辦事處,形成了覆蓋全國(guó)的高效運(yùn)作的銷售網(wǎng)絡(luò)。大佛醫(yī)貿(mào)擁有藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì),與大佛藥業(yè)工貿(mào)一體、協(xié)同運(yùn)作,有利于提升公司整體競(jìng)爭(zhēng)力。公司擁有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP證書、藥品GSP證書等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和8個(gè)藥品注冊(cè)批件以及2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司產(chǎn)品具有較好的資質(zhì)條件,多為獨(dú)家生產(chǎn),多屬國(guó)內(nèi)首仿,多個(gè)產(chǎn)品獲得深圳市科學(xué)技術(shù)研究成果登記證書。公司有1個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家基本藥物目錄,1個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家低價(jià)藥目錄,3個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。公司擁有一項(xiàng)專利申請(qǐng)權(quán),在研產(chǎn)品4個(gè)。公司二十多年來一直專注于國(guó)內(nèi)耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)市場(chǎng),致力成為耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)專業(yè)化、一站式健康方案提供商,圍繞咨詢、診斷、治療、護(hù)理等方面,貫穿診前、診中和診后,進(jìn)行健康管理,制訂解決方案,提供系列化產(chǎn)品和一體化服務(wù)。公司實(shí)行“處方零售互動(dòng),直營(yíng)招商并存”的銷售模式,采用直營(yíng)和招商相結(jié)合的方式,分事業(yè)部拓展處方市場(chǎng)和零售市場(chǎng)。目前公司共有各級(jí)銷售型客戶數(shù)百個(gè),并與專注于基層醫(yī)療市場(chǎng)、中高端醫(yī)療市場(chǎng)和零售市場(chǎng)的知名企業(yè)建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟;商業(yè)配送型客戶近百個(gè),均為各地的主流商業(yè)企業(yè)。目前公司產(chǎn)品在處方市場(chǎng)覆蓋的醫(yī)院超過2000家,在零售市場(chǎng)覆蓋的藥店超過15000家。公司堅(jiān)持學(xué)術(shù)營(yíng)銷與品牌營(yíng)銷相結(jié)合的市場(chǎng)推廣模式,采取多樣化策略和工具進(jìn)行學(xué)術(shù)及品牌推廣,在耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)市場(chǎng)具有較高的品牌知名度。公司為順應(yīng)新醫(yī)改和互聯(lián)網(wǎng)+的大趨勢(shì),啟動(dòng)醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)+戰(zhàn)略布局,發(fā)起成立了深圳市益藥益家醫(yī)藥電商有限公司,整合各類資源,創(chuàng)新商業(yè)模式,打造“醫(yī)藥e家”互聯(lián)網(wǎng)??菩绿厮幏?wù)平臺(tái)。在線上線下學(xué)術(shù)推廣的基礎(chǔ)上,運(yùn)用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)線上銷售,通過專業(yè)服務(wù)營(yíng)銷,增強(qiáng)客戶粘性,借助大數(shù)據(jù)手段,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)營(yíng)銷,致力于轉(zhuǎn)型升級(jí)為??菩绿厮幓ヂ?lián)網(wǎng)平臺(tái)服務(wù)商,有效拓展后續(xù)發(fā)展空間。p企業(yè)名稱:“大佛”為大愛無疆,佛佑健康。p企業(yè)標(biāo)識(shí):雙手奉獻(xiàn)一顆愛心。p企業(yè)宗旨:服務(wù)大眾健康。p企業(yè)愿景:國(guó)內(nèi)耳鼻喉科專家和市場(chǎng)領(lǐng)先者。p經(jīng)營(yíng)理念:專業(yè),價(jià)值,成長(zhǎng)。p管理理念:規(guī)范,創(chuàng)新,學(xué)習(xí),執(zhí)行。
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