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崗位職責(zé)：

1、全面工廠管理：

（1）制定并執(zhí)行工廠年度運(yùn)營(yíng)計(jì)劃、預(yù)算，監(jiān)控關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI），如 OEE、良率、成本節(jié)約、交付準(zhǔn)時(shí)率、安全事故率等；

（2）優(yōu)化資源配置（人力、設(shè)備、物料、能源），確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)能滿足銷售需求；

（3）建立并維護(hù)安全、整潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境 ，貫徹 6S 管理 ，確保員工職業(yè)健康與安全（ EHS）合規(guī)；

2、質(zhì)量管理與合規(guī)性：

（1）確保工廠質(zhì)量管理體系，有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，

并有效應(yīng)對(duì)外部審核 ，確保所有生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系文件（ SOP）執(zhí)行，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任；

（2）確保產(chǎn)品符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)（如 GB 9706.1 醫(yī)用電氣安全、電磁兼容 EMC等）；

3、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理：

（1）領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門 ，優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃與排程 ，確保訂單按時(shí)、保質(zhì)、保量交付；

（2）監(jiān)督生產(chǎn)過程控制 ，提升工藝穩(wěn)定性 ，減少變異 ，提高產(chǎn)品良率和設(shè)備綜合效率；

（3）推動(dòng)精益生產(chǎn)（ Lean）、持續(xù)改進(jìn)（ Kaizen）項(xiàng)目，消除浪費(fèi) ，降低成本。

（4）管理新產(chǎn)品導(dǎo)入（ NPI）的生產(chǎn)環(huán)節(jié) ，確保順利量產(chǎn)；

4、供應(yīng)鏈與采購(gòu)管理：監(jiān)督物料計(jì)劃、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和物流活動(dòng) ，確保物料供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，庫(kù)存水平合理優(yōu)化，確保供應(yīng)商（特別是關(guān)鍵物料供應(yīng)商）的管理符合質(zhì)量體系要求；

5 、 設(shè)備與設(shè)施管理 ： 確保生產(chǎn)設(shè)備 、 檢驗(yàn)儀器和公用設(shè)施的驗(yàn)證/確認(rèn)（IQ/OQ/PQ）狀態(tài)有效 ，并得到及時(shí)維護(hù)和校準(zhǔn)；

6、供應(yīng)鏈與外部關(guān)系：開發(fā)和維護(hù)供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)系保障原料供應(yīng)與政策支持（作為工廠代表，應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如藥監(jiān)局）的檢查、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，與供應(yīng)商、客戶進(jìn)行必要的質(zhì)量溝通）；

6、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與領(lǐng)導(dǎo)：招聘、培養(yǎng)、激勵(lì)和管理工廠各職能部門團(tuán)隊(duì)（生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、設(shè)備、計(jì)劃、倉(cāng)儲(chǔ)等，立高效溝通機(jī)制，營(yíng)造積極、協(xié)作、負(fù)責(zé)的工作氛圍 ，負(fù)責(zé)工廠人員的績(jī)效管理、培訓(xùn)與發(fā)展；

7、成本控制：格控制制造成本（直接材料、直接人工、制造費(fèi)用），分析成本差