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硬件測試工程師（二類有源家用方向）
最合適的履歷經(jīng)驗方向為從事過二類有源家用醫(yī)療器械如：霧化器、脫毛儀、腰椎治療儀、盆底肌治療儀、血氧儀 、血壓計（儀）、紅光治療儀、臺式制氧機、醫(yī)用口腔霧化器、中頻治療儀、皮膚治療儀、頸椎牽引器等產(chǎn)品】
崗位職責
1、測試方案設計： 制定硬件測試計劃，編寫測試用例，覆蓋功能、性能、安全性（電氣安全、電磁兼容）、可靠性及家用場景易用性測試，設計自動化測試工具與流程，提升測試效率（如信號發(fā)生器、示波器等設備應用）；
2、產(chǎn)品全周期測試執(zhí)行：主導研發(fā)樣機、中試及量產(chǎn)階段的測試，包括： 電氣安全測試：漏電流、電介質強度、保護接地阻抗等涉及人身安全的必檢項目；電磁兼容（EMC）測試：輻射發(fā)射、抗干擾能力等；環(huán)境可靠性測試：溫濕度適應性、機械強度等，記錄測試數(shù)據(jù)，編制測試報告，跟蹤問題閉環(huán)（Bug管理工具使用）。
3、注冊與質量支持: 輸出注冊所需的技術文檔（如設計驗證報告、型檢報告）, 配合第三方檢測機構完成產(chǎn)品送檢，協(xié)調解決測試問題。
4、 生產(chǎn)與售后協(xié)同：指導小批量試產(chǎn)測試，分析生產(chǎn)及客戶投訴中的硬件故障，參與技術標準制定，優(yōu)化測試方法。
任職要求：
1、電子工程、生物醫(yī)學工程、自動化、通信工程等相關專業(yè)
2、兩年以上有源醫(yī)療器械（二類優(yōu)先）測試經(jīng)驗，熟悉ISO 13485體系及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》；
3、精通電氣安全標準（IEC 60601）及EMC測試方法（如CISPR 11/EN 55011）；
4、熟練操作測試設備（示波器、萬用表、耐壓測試儀等），具備電路分析及故障定位能力以及掌握常用通訊協(xié)議（I2C、UART、USB等），了解嵌入式硬件開發(fā)流程；
5、有家用產(chǎn)品（如制氧機、中低頻治療儀、激光超聲類治療儀等）測試經(jīng)驗，熟悉自動化測試框架或腳本開發(fā)（Python/LabVIEW） ,備注冊文件編寫或體考支持經(jīng)驗；
6、嚴謹細致，責任心強，具備風險預判意識（如家用場景安全風險），跨部門溝通能力強，可協(xié)調研發(fā)、質量、生產(chǎn)部門推進問題解決