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崗位職責(zé)：
1、跟蹤研發(fā)項(xiàng)目全流程管理，統(tǒng)籌立項(xiàng)、計(jì)劃制定、資源協(xié)調(diào)、進(jìn)度監(jiān)控及結(jié)題交付；
2、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)多部門協(xié)作，確保項(xiàng)目符合
3、管理項(xiàng)目預(yù)算與資源分配，優(yōu)化研發(fā)流程，控制成本與風(fēng)險(xiǎn)；
4、跟蹤相關(guān)政策動(dòng)態(tài)，制定項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)策略，定期輸出階段性報(bào)告（技術(shù)可行性、合規(guī)性、商業(yè)化評(píng)估等）；
5、建立項(xiàng)目知識(shí)管理體系，沉淀技術(shù)文檔，支持團(tuán)隊(duì)能力提升與合規(guī)意識(shí)培養(yǎng)。

任職要求
1、學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，完整主導(dǎo)過(guò)至少1個(gè)完整項(xiàng)目申報(bào)工作；
3、熟悉ANDA申報(bào)流程、國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)要求，有成功獲批案例者優(yōu)先；
4、出色的跨部門溝通與多方協(xié)作能力，適應(yīng)藥研行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管、長(zhǎng)周期特性；
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與合規(guī)管控意識(shí)，能應(yīng)對(duì)復(fù)雜技術(shù)及法規(guī)問(wèn)題。