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更新于 7月22日

質(zhì)量管理QA--四平市

4000-5000元
  • 四平鐵東區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認(rèn)證QA審核QA檢驗(yàn)化學(xué)原料/化學(xué)制品
工作責(zé)任:
1、確保生產(chǎn)過程符合GMP要求,對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并記錄所有出現(xiàn)的問題。
2、配合公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)實(shí)施情況的監(jiān)督檢查工作,包括環(huán)境監(jiān)測、生產(chǎn)過程監(jiān)控、QC檢測過程監(jiān)控、物料監(jiān)控、文件記錄審核、供應(yīng)商管理、銷售過程管理等。
3、配合對原料、包材、成品取樣,潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水的監(jiān)控、取樣工作。
4、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中的偏差、變更,組織調(diào)查、分析原因,并制定改進(jìn)措(CAPA)。
5、參與制定、修訂質(zhì)量相關(guān)文件(如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等),確保文件符合GMP要求,根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃參與驗(yàn)證實(shí)施工作,如工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等。
6、協(xié)助上級組織GMP相關(guān)培訓(xùn),提升員工質(zhì)量意識。 協(xié)助完成內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)、外部檢查(如藥監(jiān)部門審計(jì))的準(zhǔn)備和跟進(jìn)工作。
7、審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等文件,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
任職要求
1. 醫(yī)藥、化學(xué)、生物學(xué)、高分子材料或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,至少有2年以上藥廠QA的工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉GMP等法規(guī)、熟練掌握word、excel等辦公軟件;
3. 年齡23歲-42周歲;
4. 薪資待遇3200-3800(稅后);
職位福利:
五險(xiǎn)一金、包吃、免費(fèi)班車、加班補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

鐵東區(qū)北市場街道四平市北山陵園路515號四平市精細(xì)化學(xué)品有限公司

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職位發(fā)布者

丁女士/人力資源經(jīng)理

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公司Logo吉林普瑞特生物科技有限公司
吉林普瑞特生物科技有限公司是四平精細(xì)化學(xué)品下屬全資子公司,是2013年成立的集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的科技型企業(yè);占地面積50128㎡,建筑面積20098㎡,總資產(chǎn)1.1億元,現(xiàn)有職工104人,大專以上科技人員41人,其中高級工程師11人,公司通過了吉林市科技局組織的市級企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心認(rèn)定工作。母公司四平市精細(xì)化學(xué)品股份有限是中國最大的專業(yè)從事醫(yī)藥中間體開發(fā)和生產(chǎn)的高科技企業(yè)之一。公司現(xiàn)擁有三個(gè)生產(chǎn)基地。十幾種主要產(chǎn)品均是自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率在60%以上;產(chǎn)品分別出口德國、意大利、日本、韓國、印度等國家。2009年被命名為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”。
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