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更新于 5月16日

質(zhì)量審核專員

6000-8000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理
職位描述: 1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證/測試方案及報(bào)告的審核,日常質(zhì)量排名匯總 2.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系的執(zhí)行及監(jiān)督;如驗(yàn)證部及測試部的原始記錄檢查等 3.負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理制定和完善公司內(nèi)部具備可執(zhí)行的質(zhì)量管理制度 4.負(fù)責(zé)客戶抱怨的調(diào)查及處理 5.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部偏差的調(diào)查及處理 任職要求: 1.3年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),1年以上驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn) ,有質(zhì)量審核經(jīng)驗(yàn)最佳。 2.熟悉制藥行業(yè)常規(guī)驗(yàn)證項(xiàng)目;如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室、溫度類設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、壓縮氣體、實(shí)驗(yàn)室儀器等。 3.良好的質(zhì)量管理意識(shí),具備偏差\CAPA\OOS等管理。 4.熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)和指南。 5.超強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力,嚴(yán)格執(zhí)行公司制度,理性嚴(yán)謹(jǐn)處理問題。 6.可以熟練掌握Word和Excel基本使用。

工作地點(diǎn)

石家莊橋西區(qū)維明街道康樂街14號(hào)祥源大廈1209室

職位發(fā)布者

姚/人事經(jīng)理

立即溝通
旦霆生物科技(上海)有限公司
關(guān)于旦霆旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。旦霆科技GMP咨詢團(tuán)隊(duì):由多名資深GMP專家組成,全部具有在美國或歐洲工作經(jīng)歷,曾擔(dān)任質(zhì)量高級(jí)經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)等職務(wù),工作年限均在20年以上,并指導(dǎo)國內(nèi)多家企業(yè)通過FDA/EU/WHO等認(rèn)證。旦霆科技驗(yàn)證/確認(rèn)團(tuán)隊(duì):驗(yàn)證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔(dān)任過驗(yàn)證部經(jīng)理職務(wù),曾經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)知名外資制藥企業(yè),外資GMP咨詢公司,精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等等,驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)截止至2014年初已經(jīng)一起指導(dǎo)或參與過國內(nèi)20多家知名制藥企業(yè)的國內(nèi)外GMP驗(yàn)證工作。旦霆科技檢測團(tuán)隊(duì):我們建立了一套完整的質(zhì)量管理體系并配備了相應(yīng)的技術(shù)人員,測試工程師工作年限5年以上,均有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷,這就為確保檢測數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確和有效提供良好的保障。檢測設(shè)備多采用國外進(jìn)口的先進(jìn)設(shè)備,如:美國ATI的TDA-2I氣溶膠光度計(jì)及TDA-5C氣溶膠發(fā)生器;德國DRAGER的壓縮空氣檢測儀;美國ECO的紫外臭氧檢測儀;TES溫濕度計(jì);TES噪音計(jì);美國TSI風(fēng)量儀;KIMO數(shù)字微壓儀;美國METONE的100L粒子計(jì)數(shù)器;美國PMS的 100L大流量粒子計(jì)數(shù)器;英國SVMS純蒸汽品質(zhì)測試儀;美國GE的KAYE VALIDATOR驗(yàn)證系統(tǒng)以及高低溫干井等等。
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