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更新于 5月8日

驗證工程師(項目經(jīng)理)

8000-12000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程生物技術
職位要求: 1. 負責空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室,純化水、注射用水、純蒸汽等公用系統(tǒng)的驗證 2. . 負責常見劑型,如注射劑、固體制劑、生物制劑等設備的驗證 3. 負責項目組成員的任務分配及項目進度管理 4. 負責驗證方案以及驗證報告的審批 5. 負責項目組的內(nèi)部培訓及骨干力量培養(yǎng) 6 負責項目計劃編制以及項目獎金管理的跟蹤與落實 7. 負責公司重大項目的項目團隊管理以及客戶交流與培訓 8. 保質(zhì)保量按時完成公司的驗證項目 任職要求: 1. 3年以上驗證工作經(jīng)驗 2. 1年以上項目管理經(jīng)驗及團隊管理經(jīng)驗,有成功的項目管理案例 3. 精通上述公用系統(tǒng)、儀器設備的驗證及測試儀器的操作及使用 4. 具備較高的執(zhí)行力及管理能力 5 吃苦耐勞,可接受短期出差 6. 思維嚴謹,具備良好的GMP理念以及驗證理念 7. 有良好的上進心,可以跟隨公司共同發(fā)展 福利待遇 1.提供富有競爭力的薪酬制度:月薪+項目獎金+年終獎(標準不低于一個月),綜合收入10000-16000元/月。 2.按規(guī)定繳納五險一金 3.公司提供餐補(工作餐10元/餐)、出差補貼(100元/天)、工作服等 4.享受國家規(guī)定的法定假日及加班工資標準 5.不定期舉辦生日會及員工聚餐或其它團建活動

工作地點

石家莊橋西區(qū)維明街道康樂街14號祥源大廈1219室

職位發(fā)布者

姚/人事經(jīng)理

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旦霆生物科技(上海)有限公司
關于旦霆旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查;公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。旦霆科技GMP咨詢團隊:由多名資深GMP專家組成,全部具有在美國或歐洲工作經(jīng)歷,曾擔任質(zhì)量高級經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)等職務,工作年限均在20年以上,并指導國內(nèi)多家企業(yè)通過FDA/EU/WHO等認證。旦霆科技驗證/確認團隊:驗證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔任過驗證部經(jīng)理職務,曾經(jīng)服務于國內(nèi)知名外資制藥企業(yè),外資GMP咨詢公司,精通計算機系統(tǒng)驗證、公用系統(tǒng)驗證、設備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等,驗證團隊截止至2014年初已經(jīng)一起指導或參與過國內(nèi)20多家知名制藥企業(yè)的國內(nèi)外GMP驗證工作。旦霆科技檢測團隊:我們建立了一套完整的質(zhì)量管理體系并配備了相應的技術人員,測試工程師工作年限5年以上,均有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷,這就為確保檢測數(shù)據(jù)的公正、準確和有效提供良好的保障。檢測設備多采用國外進口的先進設備,如:美國ATI的TDA-2I氣溶膠光度計及TDA-5C氣溶膠發(fā)生器;德國DRAGER的壓縮空氣檢測儀;美國ECO的紫外臭氧檢測儀;TES溫濕度計;TES噪音計;美國TSI風量儀;KIMO數(shù)字微壓儀;美國METONE的100L粒子計數(shù)器;美國PMS的 100L大流量粒子計數(shù)器;英國SVMS純蒸汽品質(zhì)測試儀;美國GE的KAYE VALIDATOR驗證系統(tǒng)以及高低溫干井等等。
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