關(guān)于旦霆旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查;公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。旦霆科技GMP咨詢團隊:由多名資深GMP專家組成,全部具有在美國或歐洲工作經(jīng)歷,曾擔任質(zhì)量高級經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)等職務,工作年限均在20年以上,并指導國內(nèi)多家企業(yè)通過FDA/EU/WHO等認證。旦霆科技驗證/確認團隊:驗證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔任過驗證部經(jīng)理職務,曾經(jīng)服務于國內(nèi)知名外資制藥企業(yè),外資GMP咨詢公司,精通計算機系統(tǒng)驗證、公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等,驗證團隊截止至2014年初已經(jīng)一起指導或參與過國內(nèi)20多家知名制藥企業(yè)的國內(nèi)外GMP驗證工作。旦霆科技檢測團隊:我們建立了一套完整的質(zhì)量管理體系并配備了相應的技術(shù)人員,測試工程師工作年限5年以上,均有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷,這就為確保檢測數(shù)據(jù)的公正、準確和有效提供良好的保障。檢測設(shè)備多采用國外進口的先進設(shè)備,如:美國ATI的TDA-2I氣溶膠光度計及TDA-5C氣溶膠發(fā)生器;德國DRAGER的壓縮空氣檢測儀;美國ECO的紫外臭氧檢測儀;TES溫濕度計;TES噪音計;美國TSI風量儀;KIMO數(shù)字微壓儀;美國METONE的100L粒子計數(shù)器;美國PMS的 100L大流量粒子計數(shù)器;英國SVMS純蒸汽品質(zhì)測試儀;美國GE的KAYE VALIDATOR驗證系統(tǒng)以及高低溫干井等等。