硬性能力：
1. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)工藝，能看懂圖紙、理解公差、分析工藝參數(shù)。
2. 基礎設計能力:能使用AutoCAD/SolidWorks等軟件查看甚至簡單修改2D/3D圖紙，具備基本的工裝夾具設計評估能力。
3. 文件編制能力:能撰寫清晰、準確、無歧義的作業(yè)指導書、工藝標準、驗證報告。
崗位內容：
1. 負責新產(chǎn)品從研發(fā)階段向生產(chǎn)線轉移的全過程，包括可行性評估、轉產(chǎn)安排、文件轉換、人員培訓、問題反饋，實現(xiàn)工藝與技術的轉化落地。
2. 根據(jù)生產(chǎn)計劃組織、實施生產(chǎn)活動，確保安全、保質保量完成任務，落實產(chǎn)線建設、設備管理及資源優(yōu)化以提升效率。
3. 負責生產(chǎn)設備的選型、安裝、調試及驗證工作，以及生產(chǎn)工裝的制作與驗證。
4. 負責搭建生產(chǎn)體系與團隊，按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)；
5. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，各環(huán)節(jié)的清場工作。
6. 參與內外部體系檢查或審核，負責應對檢查中工藝相關問題的工作，并承擔現(xiàn)場檢查或審核中缺陷反饋及整改工作。
7.負責生產(chǎn)流程和生產(chǎn)區(qū)域的持續(xù)改進，確保符合質量體系和法律法規(guī)要求。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機械、電子等相關專業(yè)；
2、有具有5年以上醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗，熟悉工藝驗證流程；
3、有完整的醫(yī)療器械大型設備的轉產(chǎn)到量產(chǎn)的相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、有創(chuàng)新類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
5、具有生產(chǎn)團隊管理經(jīng)驗。