職位描述
執(zhí)業(yè)中藥師GMP認(rèn)證無菌藥品無菌制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé)?：
- 體系管理：搭建并優(yōu)化 GMP 體系，確保符合法規(guī)要求，定期評(píng)審體系有效性。
- 質(zhì)量管控：監(jiān)督物料、生產(chǎn)、成品全流程質(zhì)量，審批關(guān)鍵變更，處理質(zhì)量偏差與超標(biāo)問題。?
- 文件記錄：審核質(zhì)量文件，監(jiān)督生產(chǎn)記錄規(guī)范性。?
- 事件處理：牽頭調(diào)查質(zhì)量事件，處理客戶投訴，管理藥品不良反應(yīng)。
- 團(tuán)隊(duì)協(xié)作：管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，組織相關(guān)培訓(xùn)；對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商、客戶審計(jì)。?
任職資格?
1、專業(yè)要求：藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，中級(jí)職稱或持執(zhí)業(yè)藥師資格。 2、經(jīng)驗(yàn)要求：5 年以上藥企質(zhì)量和生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3 年以上無菌制劑經(jīng)驗(yàn)。擔(dān)任過質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量授權(quán)人以上優(yōu)先。
3、技能要求：精通相關(guān)法規(guī)，熟練使用質(zhì)量管理工具，善于溝通，具備跨部門協(xié)作與團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
武漢漢陽區(qū)閩東國際商業(yè)廣場-3B座
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職位發(fā)布者
宋曉薇/人事經(jīng)理
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湖北神州華瑞醫(yī)藥有限公司湖北神州華瑞醫(yī)藥有限公司成立于2021年5月，公司積極響應(yīng)國家政策，大力發(fā)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥項(xiàng)目，作為生產(chǎn)企業(yè)主體，攜手國內(nèi)頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)和多家國內(nèi)知名藥廠，共同開展近20個(gè)不同品類的藥品研發(fā)、生產(chǎn)工作。
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