崗位職責:
1、依據(jù)GMP體系和工藝文件的要求,組織實施生產(chǎn),收集并分析質(zhì)量信息,制定糾正和預(yù)防措施,并實施跟蹤與監(jiān)控;制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計劃,按照生產(chǎn)計劃組織、協(xié)調(diào)、調(diào)度生產(chǎn)工作,做好生產(chǎn)批次管理、確保按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù),對生產(chǎn)質(zhì)量負責;
2.組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、生產(chǎn)、產(chǎn)量指標、安全等各項工作的開展,做好生產(chǎn)管理相關(guān)工作;
3.建立及完善制度,落實崗位職責和工作標準,優(yōu)化生產(chǎn)流程,標準化作業(yè)流程;并監(jiān)督、保證高效正常運行。
任職資格:
1、藥學相關(guān)本科及以上學歷;
2、5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有3年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、有執(zhí)業(yè)藥師資格證