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更新于 7月16日
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舉報(bào)

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人/受權(quán)人

1-1.5萬(wàn)
  • 武漢漢陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥中藥仿制藥生產(chǎn)管理QAQC執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)?：
  1. 體系管理：搭建并優(yōu)化 GMP 體系，確保符合法規(guī)要求，定期評(píng)審體系有效性。
  2. 質(zhì)量管控：監(jiān)督物料、生產(chǎn)、成品全流程質(zhì)量，審批關(guān)鍵變更，處理質(zhì)量偏差與超標(biāo)問(wèn)題。?
  3. 文件記錄：審核質(zhì)量文件，監(jiān)督生產(chǎn)記錄規(guī)范性。?
  4. 事件處理：牽頭調(diào)查質(zhì)量事件，處理客戶投訴，管理藥品不良反應(yīng)。
  5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作：管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，組織相關(guān)培訓(xùn)；對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商、客戶審計(jì)。?
任職資格?
  1. 專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，中級(jí)職稱(chēng)或持執(zhí)業(yè)藥師資格。
  2. 經(jīng)驗(yàn)要求：5 年以上藥企質(zhì)量和生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3 年以上無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)。?
  3. 技能要求：精通相關(guān)法規(guī)，熟練使用質(zhì)量管理工具，善于溝通，具備跨部門(mén)協(xié)作與團(tuán)隊(duì)管理能力。
  4. 能適應(yīng)出差。
福利待遇：
周末雙休、社會(huì)保險(xiǎn)、國(guó)家法定節(jié)假日、帶薪年假、年終獎(jiǎng)金、定期專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)

員工關(guān)懷：下午茶、生日福利、大小節(jié)日福利、團(tuán)隊(duì)聚餐、旅游拓展

明確的職業(yè)規(guī)劃：公司有健全的人才向上培養(yǎng)計(jì)劃，平臺(tái)產(chǎn)業(yè)豐富，集研發(fā)/生產(chǎn)/銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈，有助于員工向上發(fā)展

工作地點(diǎn)

武漢漢陽(yáng)區(qū)閩東國(guó)際商業(yè)廣場(chǎng)-3B座2701室

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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公司Logo湖北神州華瑞醫(yī)藥有限公司
湖北神州華瑞醫(yī)藥有限公司成立于2021年5月，公司積極響應(yīng)國(guó)家政策，大力發(fā)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥項(xiàng)目，作為生產(chǎn)企業(yè)主體，攜手國(guó)內(nèi)頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)和多家國(guó)內(nèi)知名藥廠，共同開(kāi)展近20個(gè)不同品類(lèi)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)工作。
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