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崗位要求：
1、協(xié)助制定監(jiān)查計劃：協(xié)助項目經理制定監(jiān)查計劃；
2、掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報：掌握臨床試驗方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報；
3、按照項目完成監(jiān)查：負責按照項目和公司的SOP，完成各類訪視和啟動常規(guī)監(jiān)查；
4、負責回收和發(fā)放藥品、文件：負責試驗藥品、物資、文件的發(fā)放和回收；
5、負責跟進臨床試驗并定期匯報進度以確保計劃如期完成：全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成；
6、負責核對數(shù)據保證其真實、完整：負責核對臨床試驗過程中的所有數(shù)據，保證數(shù)據的真實性、準確性和完整性；
7、負責寫監(jiān)查報告并將問題反饋PM：負責每次訪視后書寫一份監(jiān)查報告，發(fā)現(xiàn)的問題反饋給PM；
8、負責收集整理相關文檔，保證其妥善歸檔：負責收集和整理完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔；
9、負責協(xié)助處理不良事件：負責協(xié)助項目經理跟進試驗研究過程中不良事件和嚴重不良事件的處理，保障受試者權益；
10、負責日常工作的溝通和數(shù)據銜接：負責研究中心研究者的日常溝通工作，負責數(shù)據答疑等事宜的銜接和溝通處理。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學、生物技術、生物統(tǒng)計學等醫(yī)學相關專業(yè)，研究生及以上學歷；
2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊、監(jiān)管相關法規(guī)及流程；
3、要求能積極、主動、全面匯報工作進展，并具備良好的組織協(xié)調、溝通談判能力，能解決應對突發(fā)問題；
4、能承受工作壓力，能接受因工作需要的經常加班與異地出差；
5、具有有醫(yī)院工作經驗或具備醫(yī)院臨床資源，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程者優(yōu)先；