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更新于 9月2日

藥物分析項目經(jīng)理

1.4-1.8萬·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥理化分析藥品質(zhì)量分析
崗位職責:
1.負責獨立或在高級項目經(jīng)理的指導下按計劃節(jié)點推進實施,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決項目過程中的各項問題;
2.負責原輔料相容性、配伍穩(wěn)定性、小試影響因素、穩(wěn)定性考察等實驗工作;
3.負責核查帶教研究員實驗原始記錄及實驗結(jié)果、撰寫審核申報資料,確保其真實準確;
4.負責起草完善分析儀器、行為操作等標準操作規(guī)程文件,完成分析儀器的驗證及定期計量;
5.負責區(qū)域內(nèi)實驗室衛(wèi)生及5S管理,協(xié)助完成部門技術(shù)培訓以及專利撰寫;
6.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格:
1.碩士從事藥物分析工作2年及以上、本科4年以上,化學、藥物分析、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.具有研究員帶教的經(jīng)驗,至少帶教過2名(或以上)分析研究員;
3.作為項目核心成員,至少擁有1個成功獲批的項目經(jīng)驗;
4.掌握管理單個或多個項目的能力;掌握各國藥典分析方法重現(xiàn)、對比、篩選及優(yōu)化,含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出等分析方法的驗證及轉(zhuǎn)移;具備原料藥、制劑分析方法開發(fā)經(jīng)驗;
5.了解各主要市場(尤其國內(nèi))藥政法規(guī)和注冊要求,了解ICH指南;
6.認真細致,具有高度的責任心、較強的溝通能力,良好的項目管理能力。

工作地點

江寧區(qū)南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳琪/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司
南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學,是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價研究等為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術(shù)企業(yè)。核心團隊由中國藥科大學數(shù)位資深教授組成,具有超過20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗。公司自2013年成立以來,始終堅持“工匠精神”致力于提高國內(nèi)制劑工業(yè)化水平,建立起完善的項目管理體系、質(zhì)量保證體系、科研績效激勵體系等一整套的研發(fā)管理機制,成功攻克多個制劑難題,與多家國內(nèi)知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經(jīng)驗,已完成數(shù)個品種申報。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購51%股份。在新時代、新機遇的背景下,公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動”的研發(fā)戰(zhàn)略布局,加快研發(fā)步伐和市場轉(zhuǎn)化,持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢高地,為客戶與市場提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時為實現(xiàn)新品轉(zhuǎn)化打下堅實的基礎(chǔ),譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新篇章。
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