職位描述
三類有源設(shè)備醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造電氣機(jī)械/電力設(shè)備醫(yī)療檢測(cè)
工作職責(zé)：
1.識(shí)別產(chǎn)品需要滿足的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；
2.從臨床和用戶角度識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)并在設(shè)計(jì)過程中加以管控；
3.識(shí)別產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn), 和工程師一起制定合理的技術(shù)方案；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)與調(diào)試；
5.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品系統(tǒng)的技術(shù)文檔的編寫；
6.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成產(chǎn)品的需求調(diào)研、需求分析；
7.根據(jù)項(xiàng)目具體要求，承擔(dān)開發(fā)任務(wù)，按計(jì)劃完成任務(wù)目標(biāo)；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品故障問題的系統(tǒng)分析與定位；
9.相關(guān)工程事務(wù)的協(xié)助處理。
1.識(shí)別產(chǎn)品需要滿足的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；
2.從臨床和用戶角度識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)并在設(shè)計(jì)過程中加以管控；
3.識(shí)別產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn), 和工程師一起制定合理的技術(shù)方案；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)與調(diào)試；
5.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品系統(tǒng)的技術(shù)文檔的編寫；
6.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成產(chǎn)品的需求調(diào)研、需求分析；
7.根據(jù)項(xiàng)目具體要求，承擔(dān)開發(fā)任務(wù)，按計(jì)劃完成任務(wù)目標(biāo)；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品故障問題的系統(tǒng)分析與定位；
9.相關(guān)工程事務(wù)的協(xié)助處理。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、流體力學(xué)、熱能、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；
2.三年以上醫(yī)療器械類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握新產(chǎn)品研發(fā)流程，具有良好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)能力和文檔撰寫能力；
4. 良好的英語(yǔ)讀寫能力及人際溝通能力。
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、流體力學(xué)、熱能、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；
2.三年以上醫(yī)療器械類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握新產(chǎn)品研發(fā)流程，具有良好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)能力和文檔撰寫能力；
4. 良好的英語(yǔ)讀寫能力及人際溝通能力。
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司新區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓
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職位發(fā)布者
常先生/招聘經(jīng)理
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科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案?？迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購(gòu)了Micell Ireland，邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步?？迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利，其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘（No.008）也成功取證，同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段?？迫麪栣t(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，先后被認(rèn)定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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