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崗位職責(zé)：

質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)：負(fù)責(zé)建立、完善并持續(xù)優(yōu)化平臺的質(zhì)量管理體系，確保其有效運行并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等最新法規(guī)要求。
1.全流程資質(zhì)審核與監(jiān)督：
a.主體資質(zhì)審核：負(fù)責(zé)對入駐平臺的藥品經(jīng)營企業(yè)（藥店）、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及其他相關(guān)主體的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或備案憑證等合法有效。
b.產(chǎn)品資質(zhì)審核：對平臺銷售的處方藥、非處方藥（OTC）、醫(yī)療器械等產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核，確保其藥品批準(zhǔn)文號、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等信息真實、準(zhǔn)確、完整。
c.供應(yīng)商/首營審核：負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核，建立并動態(tài)管理供應(yīng)商及產(chǎn)品檔案。

2.平臺信息合規(guī)管理：
制定并監(jiān)督執(zhí)行平臺藥品、醫(yī)療器械信息展示規(guī)范，確保產(chǎn)品頁面展示的名稱、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)等信息與官方注冊/備案內(nèi)容完全一致。

3.質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險處置：
a.對平臺內(nèi)經(jīng)營行為及展示信息進(jìn)行日常檢查和動態(tài)監(jiān)控，識別并處置違規(guī)行為。
b.負(fù)責(zé)處理藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報告及質(zhì)量事故調(diào)查，組織制定并實施糾正預(yù)防措施。

4.合規(guī)培訓(xùn)與溝通：
a.及時收集、解讀藥品及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策變化，并對平臺內(nèi)部團(tuán)隊及入駐商家進(jìn)行有效的合規(guī)培訓(xùn)與指導(dǎo)。
b.保持與屬地藥品監(jiān)管部門的良好溝通，及時匯報平臺質(zhì)量管理情況。

任職要求：
1.專業(yè)與資質(zhì)：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書。

2.工作經(jīng)驗：具有3年以上互聯(lián)網(wǎng)藥品/醫(yī)療器械第三方交易服務(wù)平臺質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。熟悉藥品/醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)體系者優(yōu)先。

3.專業(yè)知識：
a.精通《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（2025年10月1日施行）等法律法規(guī)。
b.深刻理解處方藥、OTC、醫(yī)療器械（特別是第二、三類）的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要求與信息展示規(guī)范。
c.熟悉供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)審核、首營管理、質(zhì)量投訴處理、藥品追溯等全流程質(zhì)量管控要點。

4.能力素質(zhì)：具備極強的責(zé)任心、原則性和風(fēng)險意識。擁有出色的溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力及應(yīng)對監(jiān)管壓力的能力。能夠獨立解決經(jīng)營過程中的復(fù)雜質(zhì)量問題。

福利待遇：五險一金、年假、節(jié)日福利、定期體檢。