崗位職責(zé):
1. 根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進(jìn)行項目文檔的回收和保存工作,負(fù)責(zé)對項目文檔進(jìn)行QC,確保文件的完整性和回收的及時性。
2. 負(fù)責(zé)項目核心文檔的日常管理和維護(hù)工作。
3. 協(xié)助臨床項目經(jīng)理制定試驗項目需要的項目文件和相關(guān)表格。
4. 協(xié)助CRA進(jìn)行立項,倫理,合同等資料的準(zhǔn)備工作及郵寄。
5. 負(fù)責(zé)試驗項目中的合同蓋章和管理工作。
6. 負(fù)責(zé)試驗費用申請的支持工作,并跟蹤費用的支付情況,及時反饋給CTM和CRA。在費用支付后,負(fù)責(zé)發(fā)票的回收工作。
7. 負(fù)責(zé)試驗費用的記錄和匯總,每月完成費用使用報告,提交給CTM。
8. 負(fù)責(zé)試驗物資的采購工作,并跟蹤物資供應(yīng)情況及回收工作。
9. 協(xié)助CTM進(jìn)行試驗項目中供應(yīng)商的日常溝通和管理工作,并及時將遇到的問題反饋給CTM和CTAM。
10. 協(xié)助CRA進(jìn)行試驗用藥品的申請工作,跟蹤試驗用藥品的運輸情況,確保試驗用藥品能夠及時到達(dá)試驗中心,如有問題及時將情況反饋給CRA、CTM和CTAM。
11. 負(fù)責(zé)試驗項目Sharepoint的維護(hù)工作。
12. 協(xié)助CRA根據(jù)要求提交寄送研究SUSAR/SAE等文件,跟蹤到達(dá)情況并保存相關(guān)文件。
13. 負(fù)責(zé)試驗項目中會議的組織協(xié)調(diào)及會議紀(jì)要;
14. 負(fù)責(zé)試驗項目中的日常協(xié)助事務(wù)。
15.快遞收發(fā),辦公用品需求收集、購買、分發(fā)。
崗位要求:
1.本科及以上醫(yī)學(xué)或護(hù)理相關(guān)學(xué)歷;
2.4年以上臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗;
3.熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī);
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),主動性強;
5.能夠高強度的壓力下工作
6.具有較強的目標(biāo)意識,努力達(dá)到設(shè)定的目標(biāo);
7.自我激勵和追求成功 ;
8.具有較強的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力積極進(jìn)取的個性;
9.具備策劃、組織、解決問題的能力
10.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;
11.能夠獨立思考,改進(jìn)流程。