崗位職責(zé):
1.分解年度工作目標(biāo),制定具體執(zhí)行方案,跟蹤工作進(jìn)度、反饋執(zhí)行偏差,提出調(diào)整建議,推動部門戰(zhàn)略與目標(biāo)落地達(dá)成。
2.對接外部合作方、監(jiān)管機構(gòu),負(fù)責(zé)前期資料籌備、日常溝通協(xié)調(diào)、合作事項跟進(jìn)及后期維護(hù),落實合作細(xì)節(jié),保障對外事務(wù)閉環(huán)。
3.牽頭推進(jìn)工程設(shè)備、實驗室、信息化領(lǐng)域具體業(yè)務(wù)執(zhí)行,包括設(shè)備運維、工程施工管控、
4.信息系統(tǒng)運維、備品備件及其它耗材的管理等,保障各模塊高效運轉(zhuǎn)。
5.落實 GMP、EHS 合規(guī)要求,監(jiān)督業(yè)務(wù)執(zhí)行環(huán)節(jié)合規(guī)性,排查執(zhí)行層面風(fēng)險點,推動隱患整改,防范安全與合規(guī)風(fēng)險。
6.開展部門日常管理,組織業(yè)務(wù)技能、合規(guī)知識培訓(xùn);梳理工作臺賬,協(xié)調(diào)處理團隊執(zhí)行層面問題,保障部門高效運轉(zhuǎn)。
7.聯(lián)動研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,同步業(yè)務(wù)進(jìn)展與需求,協(xié)調(diào)解決具體協(xié)同問題,推動工程設(shè)備、實驗室、信息化相關(guān)工作跨部門銜接落地。
8.收集整理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、工作進(jìn)展信息,協(xié)助總監(jiān)編制匯報材料,核對材料準(zhǔn)確性;向高層匯報,跟進(jìn)匯報后整改要求落地。
9.完成上級交辦的其他事項。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程、生物工程、信息管理與信息系統(tǒng)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.8年以上設(shè)備工程、實驗室管理或信息化運維相關(guān)經(jīng)驗,其中至少3年團隊管理經(jīng)驗。
3.精通制藥/生物制藥行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備的運維及故障診斷,熟悉工程施工管理規(guī)范,了解實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)等工具的應(yīng)用。
4.合規(guī)與安全:深度掌握GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、EHS(環(huán)境、健康、安全)相關(guān)法規(guī),具備風(fēng)險管控意識。
5.信息化與數(shù)字化:了解基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力,能夠通過數(shù)據(jù)分析工具整理設(shè)備運行數(shù)據(jù)。
6.跨部門協(xié)同:熟悉研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門的業(yè)務(wù)流程,能夠協(xié)調(diào)解決具體協(xié)同問題。
7.匯報與文檔能力:熟練撰寫技術(shù)方案、合規(guī)報告、工作臺賬等材料,確保匯報內(nèi)容的準(zhǔn)確性與邏輯性。
8.適應(yīng)偶爾出差,認(rèn)同企業(yè)文化,抗壓能力強,持有相關(guān)專業(yè)證書者優(yōu)先。